为进一步加强特殊药品及含特复方制剂经营监管，守牢质量和安全底线，防止其流入非法渠道、危害公众健康，近日，省药监局印发《关于进一步加强特殊药品及含特殊药品复方制剂经营监管的通知》（下面简称《通知》）。

《通知》指出，特殊药品及含特复方制剂经营企业要强化落实主体责任，确保特殊药品及含特复方制剂管理安全。经营企业要建立健全特殊药品及含特复方制剂全过程安全管理责任体系；要严格把控特殊药品采购、收货、验收、储存、销售、运输、签收等关键环节，落实好资质审核、专库专账、双人双锁、双人核对、专人押运等有关要求，严格执行国家关于含特复方制剂限量销售、登记销售和专人管理等有关规定，并切实履行追溯责任、确保流向可控；要建立完善自查自纠机制，强化质量安全风险防控。

《通知》还要求各地药品监管部门切实履行监管责任，从加强日常监督检查、药品网络销售监管、智慧监管及后处置工作等方面，持续强化特殊药品及含特复方制剂经营监管。要综合运用飞行检查、跨区域协同检查等方式，提高检查质效，增强检查的震慑力，对检查中发现的问题，要依法及时采取相应措施，对查实存在违法违规行为的药品经营企业及其相关责任人员，一律依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任。同时，加强与公安、卫生健康、医保、海关、网信等部门的协作配合，强化行刑衔接，加大对违法行为的联合打击力度，增强保障特殊药品及含特复方制剂质量安全的合力。

南京日报/紫金山新闻记者 李花