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生物制剂集采真的来了!

日期:2022-11-04   来源:中国药店   阅读数:641

近日,河北省医疗保障局发布《河北省化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2022-01)》,邀请符合条件的企业申报参加。从公布的采购品种目录来看,此次集采共涉及51种,包括热门的人生长激素(注射液)和人生长激素(注射用无菌粉末)。

今年年初,广东11省区联盟集采曾纳入生长激素,这也是生长激素首次进入集采。自2018年开展“4+7”带量集采开始,我国的药品带量集采已经拓展到化学药、生物药、高值耗材、检测试剂等各个领域。但对于分子量大、结构复杂的生物药,要开展带量集采工作还有很多难点。

正因为如此,医保部门在初期开展的多轮药品集采中并未涉及生物药品。但在“应采尽采”的政策原则指引下,生物药带量集采的政策考量一直在推进。国家医保局在其官网上集中回应一批建议提案时,对全国政协委员朱弈龙关于“引入新型创新药准入评价机制”的提案中回应(医保函〔2022〕189号)表示,将在现有成功的经验上,结合生物药的特点,不断完善生物药的集采规则。这一回应也被业界看作生物药集采提速的信号。

去年,针对胰岛素开展的第六批国家组织药品集采正式开标,这是我国首次将带量集采拓展到生物药领域。之所以选择胰岛素,是因其生产工艺相对成熟,质量风险相对较小,临床适应症比较集中,且生产厂商较多而竞争充分。总之,胰岛素专项集采试点为未来其他生物药品的带量集采提供了重要的参考。

集采、医保谈判是近几年中国生物医药行业必谈的话题,也是所有在中国生存的生物医药企业都绕不开的问题。有观点认为包括集采在内的国家医改政策的核心方向之一,都是在于倒逼生物医药企业走出舒适区。所以生物医药企业如果还在供过于求的领域陷于集采困局,最后的结果不会乐观。集采中标产品只能走量、换现金流和提升市场曝光度和占有率,但如果不珍惜靠此换来的转型、创新的时间和机会,企业也只能被淘汰。

河北之后未来生物药何时启动全国带量集采,中选规则等如何制定?