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吲哚布芬片(引朵)(杭州中美华东)外包装

吲哚布芬片(引朵)(杭州中美华东)说明书（2020版）

【药品名称】通用名称：吲哚布芬片

英文名称：Indobufen Tablets

汉语拼音：Yinduobufen Pian

【成份】本品主要成份吲哚布芬。

【性状】本品为白色片。

【适应症】动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

【规格】0.2g

【用法用量】口服，每日两次，每次100-200mg（每次1/2片-1片），饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以100-200mg（每天1/2片-1片）为宜。

【不良反应】常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄：少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

【禁忌】对本品过敏者禁用；先天或后天性出血疾病患者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】有胃肠道活动性病变者慎用，使用非甾体抗炎药的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

【老年用药】老年患者慎用，65岁以上老年患者用药剂量减半。

【药物相互作用】应避免与其它抗凝血药或阿司匹林等同时服用。

【药理毒理】吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用：

1、可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素B2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少。

2、抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集。

3、降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集，单次口服吲哚布芬200mg后2小时达最大抑制作用，12小时后仍有显著抑制作用（90%），24小时内恢复。【贮藏】遮光，密封保存。

【药代动力学】

吲哚布芬口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率>99%，75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。

【贮藏】阴凉处密封保存

【包装规格】铝铝包装，7片X1板/盒；7片X2板/盒

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H20163311

【生产企业】企业名称：杭州中美华东制药有限公司

公司简介

杭州中美华东制药有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂，后更名为杭州制药二厂、杭州华东制药厂。1992年在华东制药厂的基础上组建了杭州华东医药集团公司，李邦良同志出任公司董事长。目前已发展成为拥有一家上市公司、五家中外合资企业、若干家控股医药企业的集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集团有下属企业20余家，有员工4300多人。

1992年，集团公司只是杭州医药系统的一家中型制药企业，经过近六年时间的艰苦创业，通过引进外资、扩大规模，强强联合，优势互补等形式，目前已发展成为拥有一家股份制企业──华东医药股份有限公司、几家中外合资企业(杭州中美华东制药有限公司、杭州默沙东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司等)、若干家控股医药化工生产企业，集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集团公司善于抓住机遇，并以其高科技的医药产品优势与发展潜力，跻身于"杭州市十大企业集团"和"浙江省政府重点培育的18家大企业集团"之列，同时列入国家经贸委520家"国家重点企业"的行列。

自2005年起，集团整体的主要经济指标已名列浙江医药行业位，是杭州市政府重点培育的10家重点大企业与企业集团之一，浙江省政府重点培育的26家重点大企业集团之一，全国制造业500强，

2004年-2006年连续三年被评为杭州市十大突出贡献工业企业，2006年、2007年连续两年荣获杭州市工业兴市功勋企业荣誉称号。