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辛贝吲哚布芬片外包装

辛贝吲哚布芬片说明书（2010版）

【药品名称】通用名称：吲哚布芬片

英文名称：Indobufen Tablets

汉语拼音：Yinduobufen Pian

【成份】本品主要成份吲哚布芬。

【性状】本品为白色片。

【适应症】动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

【规格】0.2g

【不良反应】常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄：少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

【禁忌】对本品过敏者禁用；先天或后天性出血疾病患者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】有胃肠道活动性病变者慎用，使用非甾体抗炎药的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

【老年用药】老年患者慎用，65岁以上老年患者用药剂量减半。

【药物相互作用】应避免与其它抗凝血药或阿司匹林等同时服用。

【药理毒理】吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用：

1、可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素B2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少。

2、抑制二磷酸腺苷（ADP）、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集。

3、降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集，单次口服吲哚布芬200mg后2小时达最大抑制作用，12小时后仍有显著抑制作用（90%），24小时内恢复。【贮藏】遮光，密封保存。

【药代动力学】

吲哚布芬口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率>99%，75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。

【贮藏】阴凉处密封保存

【批准文号】国药准字H20051083

【生产企业】企业名称：华东医药(西安)博华制药有限公司

公司简介

华东医药(西安)博华制药有限公司，1998年9月成立，是由华东医药股份有限公司、陕西省技术进步投资有限责任公司、陕西省西安制药厂共同投资的高新制药企业。公司注册资本7200万元；注册地址：西安市未央路199号聚泽酒店6层；生产地址：华阴市建设西路；经营范围：片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药的生产、销售、售后服务及以上产品的对外进出口贸易。

公司总资产上亿元人民币，拥有GMP标准的固体制剂车间、原料药车间。公司现有批准文号40个，其中制剂36个，原料4个。涉及抗感染药、解热镇痛药、心脑血管药、消化系统药、精神系统药等八大类。主要制剂品种有潇然、辛贝、博尔心、西岳维康、甘丹安、米格来宁、阿司匹林肠溶片、奥美拉唑胶囊。高附加值原料药有奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定、吲哚布芬等。潇然获得陕西省产品称号。

公司现有员工近300人，其中专业技术人员100余人，拥有覆盖全国二十多个省、市的营销网络。公司2003年取得高新技术企业证书。

公司2002年投资成立陕西博华医药有限公司，2007年控股陕西九州制药有限责任公司，为公司今后发展创造了更加广阔的平台。