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【出海新进展】两中药品种成功出海亚洲

日期:2023-01-02   来源:企业公告   阅读数:192

近日,两药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为石家庄以岭药业股份有限公司中药品种连花清咳片获得了新加坡注册批文、甘肃陇神戎发药业股份有限公司的中药品种元胡止痛滴丸获得了泰国卫生部药品注册证书。

以岭药业中药品种获新加坡注册证书

一、药物基本情况

产品名称(英文):LIANHUA QINGKE TABLETS

产品名称(中文):连花清咳片

品牌名称(英文):YILING

品牌名称(中文):以岭

剂型:片剂

注册身份:中成药

生产商:石家庄以岭药业股份有限公司在符合相关法律法规要求的情况下,上述药品允许在新加坡销售。

二、药物其他相情况

公司连花清咳片是首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制,开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。组方融汇东汉张仲景麻杏石甘汤宣肺泄热和明代叶文龄清金化痰汤清热化痰,具有“化痰止咳”的作用特点,有助于减少痰液生成、降低痰液粘度、促进痰液排出,可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中,因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管,影响肺之通气换气功能,导致病变复发或加重的临床难题。

连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》,系国家医保品种。自上市以来,连花清咳片已被北京、山东、湖北、河北、四川、福建六省市新型冠状毒肺炎中医药诊疗方案推荐,并被写入《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》 《2022年福建省中医药防治流行性感冒专家共识(试行)》。

近日,连花清咳片被列入国家中医药管理局《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》。2022年前三季度,公司连花清咳片实现营业收入0.61亿元,占公司总营业收入的 0.77%。

陇神戎发药业中药品种获泰国注册证书

一、药物基本情况

产品名称:元胡止痛滴丸

证书名称:泰国卫生部药品注册证书

注册号:K11/65

发证日期:2022 年 12 月 22 日

生产商:甘肃陇神戎发药业股份有限公司

发证单位:泰国卫生部

二、药物其他相关情况

元胡止痛滴丸为公司主打产品,主要功能为理气、活血、止痛。用于行经腹 痛、胃痛、胁痛、头痛。

本次公司主打产品元胡止痛滴丸获得泰国卫生部审批通过,顺利进入泰国医 药市场,为中药产品进入泰国医疗临床奠定了良好的产品基础,将对公司拓展海外市场产品销售带来积极影响,公司后续将积极推动本次获得注册证书产品在泰 国上市销售的准备工作。

药品的生产销售受到相关国家的法律、市场环境变化、 汇率波动等因素的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。