1月16日，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，跟辉瑞的Paxlovid一样，是3CL蛋白酶抑制剂，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。

2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，获得先诺特韦在全球开发、生产及商业化的独家权利。

2022年3月28日及5月13日，先诺欣分别获国家药品监督管理局签发的2项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度COVID-19感染者治疗，及曾暴露于SARS CoV-2检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。辉瑞的Paxlovid曾在后一项研究中失败。

2022年8月19日，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达成首例患者入组，2022年12月16日完成全部1208例患者入组。

先诺欣注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士、中日友好医院曹彬教授牵头，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授共同指导完成，是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验，也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期注册临床研究。

本项注册临床研究共纳入全国20个省市自治区43家临床参研中心，在深圳第三人民医院院长卢洪洲教授、武汉金银潭医院院长黄朝林教授等多位临床专家的大力支持下，快速而高质量完成了全部1208例患者临床试验。

除了先声药业，目前，我国还有5款新冠药研发处于III期临床，分别为君实生物VV116、众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺。

（来源：澎湃科技）

总的来看，当前先声药业先诺欣有望最早冲线，据江苏省药监局消息，先声药业先诺欣最快可在2月获批上市。而一直备受关注的君实生物VV116也被看作是种子选手，离上市也只有一步之遥。另一款3CL药物--来自众生药业的RAY1216进度很快，迎头赶上，已经进入最后阶段，也有望成为第一批上市的国产新冠药。

另外，日本盐野义的3CL蛋白酶抑制剂Ensitrelvir也已向国家药监局药审中心提交了新药上市申请相关准备资料。正大天晴药业已与平安盐野义签订Ensitrelvir中国大陆地区的推广协议，合作期限为5年。

2023年有望迎来多个新冠药物上市。