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750 元/盒,又一款国产新冠药报价出炉

日期:2023-02-01   来源:北京市医保局、国家药监局、医药健康地方台   阅读数:477

1月30日,北京市医保局发布《新冠治疗药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装首发报价公示》,公示时间为2023年1月31日至2月6日。

公示信息显示,先诺特韦片/利托那韦片组合包装的首发报价为750元/盒,含税出厂价格(或进口到岸价格)为705-720元/盒,原料药成本为334.53元,直接研发费用为502170000元。

早前,医保局印发 《新冠治疗药品价格形成指引 (试行)》(下称指引),明确提到新冠治疗药品基本要义是在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

在指引中表示,申报企业应该提供制造成本、期间费用、销售利润、税费等价格构成要素信息和测算方法,并对原料药成本、直接研发成本、期间费用率等作出特别说明。

同时,申报企业应对首发报价的创新性和经济性作特别说明。首发报价折算的疗程费用,参考药品公开审评报告披露的关键临床试验有效性、安全性数据,以及临床试验类型和完整性、药品批准状态等试验证据强度因素,综合换算后应低于或相当于对照药品的疗程治疗费用(对照药品已通过谈判纳入医保目录的,按谈判前后的平均价格计算对照药品疗程治疗费用)。

附件显示,首发报价对照药品主要为奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)和阿兹夫定片。在「疗程费用比」信息栏中显示,奈玛特韦片/利托那韦片价格为 1890 元/疗程,莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)价格为 1500 元/疗程,阿兹夫定片平均 445 元/疗程,其中医保纳入后为 350 元/疗程。

资料显示,1月29日,国家药监局发布消息,近日,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。