中国抗体先行者三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，益赛普®（重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液）预充针剂型正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适应症为：1、中度及重度活动性类风湿关节炎；2、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；3、活动性强直性脊柱炎。

（来源：NMPA）

据了解，益赛普®预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，无需经过配液复溶，可直接注射使用，有效提高了注射效率，使患者用药更加便捷。同时，益赛普®预充针剂型进一步改进了生产工艺，较同类产品杂质含量更低，提升了药品的有效性及安全性。

作为“863”计划中生物技术领域第一个产业化的全人源抗体类药物，18年前，益赛普®开启了中国风湿免疫治疗的生物制剂时代。临床实践表明，益赛普®起效快，免疫原性弱，不容易产生抗药物抗体，已被证明可以长期维持患者ACR应答率。同时，融合蛋白不会诱导单核细胞凋亡，在抵抗结核等感染方面具有优势，且不增加心血管、恶性肿瘤和严重感染的风险，较其他TNF抑制剂更能实现“精准抗炎”，获得了国内外指南的一致推荐。

我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。经过十余年的不断努力，生物制剂被逐步广泛应用，但总体渗透率与欧美发达国家相比还有差距。对此，益赛普®不断致力于提升药物的可及性，减轻患者的经济负担，让更多患者享受到更好的治疗，此次预充针剂型的上市，将进一步帮助患者提升依从性，从而获得更好的疗效。

除此之外，根据三生国健3月21日发布的2022年财报显示，报告期内，公司实现营业收入8.25亿元，同比减少11.12%；归母净利润4929.74万元，同比增加172.99%。而主营业务收入下降主要原因在于2022年公司核心产品益赛普®受到市场竞争加剧以及患者就诊率降低的影响，收入同比下降33.94%。