5月8日，丽珠集团（000513）发布公告称，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00625），公司「注射用艾普拉唑钠」新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。

据了解，艾普拉唑属于不可逆型的质子泵抑制剂（PPI），是丽珠集团核心大品种。目前，市场上的PPI药物主要有两代6种：包括第一代产品奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑；第二代产品雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑。六大PPI药物中，仅有艾普拉唑是由我国药企（丽珠集团）自主研发，目前仍是独家产品。

丽珠集团曾在新闻稿中表示，艾普拉唑较同类 PPI 药品相比优势明显，剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢机制独特无个体差异。注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批上市，功能主治/适应症为消化性溃疡出血，于2019年11月通过谈判首次纳入《医保目录》，近3年销售增速均达三位数。本次新适应症的上市预计还将继续带来增长。

值得一提的是，2021年12月3日，注射用艾普拉唑钠通过谈判续约，继续纳入国家医保目录，适应症为消化性溃疡出血。此次续谈结果取消了原报销范围中“禁食医嘱或吞咽困难”的限制，使得适用性更广。