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硫酸镁注射液新增一家过评,已满5家

日期:2023-05-19   来源:药春秋   阅读数:547

5月18日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批共1品种、2品规药品通过一致性评价,涉及企业为成都倍特药业。

硫酸镁注射液,可作为抗惊厥药;常用于妊娠高血压、降低血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产,另外有证据证实硫酸镁注射液对重度哮喘急性发作有着一定的治疗作用。硫酸镁注射液是2018年国家基药和2022年国家医保甲类用药。

目前,国内有26家企业拥有硫酸镁注射液的生产批文,其中5家企业通过一致性评价,分别是成都倍特药业、上海禾丰制药、石家庄杏泽医药科技、江苏华阳制药和广州瑞尔医药科技。