肾细胞癌（RCC），简称肾癌，是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤。根据国际癌症研究中心数据库GLOBOCAN统计，2020年全球肾癌的发病率居恶性肿瘤第14位，死亡率居第15位。其中，我国新发肾癌约7.3万例，且仍呈上升趋势。

临床上，药物治疗是治疗肾癌的主要手段之一。2017年2月21日，培唑帕尼（Pazopanib）获药监局批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

pazopanib分子结构

（来源：医药魔方NextPharma数据库）

据了解，培唑帕尼是由葛兰素史克公司研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。该药最早于2009年获FDA批准上市，2014年在葛兰素史克与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下，适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。

2017年，培唑帕尼原研药在中国获批上市，并在2018年10月经谈判降价65%，与舒尼替尼、阿昔替尼一同纳入国家医保。

米内网数据显示，近年来该产品国内市场持续扩容，销售额仍保持着逐年递增趋势，2020年在中国三大终端6大市场终端销售额冲破3亿元，同比增长111.16%；2021年其销售额突破4亿元，同比增长20.16%。

中国三大终端6大市场培唑帕尼片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

值得一提的是，此前该品种一直由诺华独家生产销售。今年，肾细胞癌治疗药物患者有了新选择，3月份，NMPA官网显示，齐鲁制药、南京正大天晴以仿制4类报产的培唑帕尼片获批上市，并列国内首仿+首家过评。

（来源：NMPA官网）

培唑帕尼作为国内外指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药，虽然已经纳入了医保目录，但是其单盒价格仍接近5000元，随着国产仿制药获批，对于患者来说无疑是重大利好。

除此之外，据药融云数据统计，江苏华阳制药、奥赛康正在开展培唑帕尼的BE试验。