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三个品种首仿获批,两个品种达五家

日期:2023-06-05   来源:药春秋   阅读数:268

6月2日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批共4品种、4品规药品补充申请获批,通过一致性评价;19品种、25品规药品获批上市,视同通过一致性评价。

其中,南京正科医药的右酮洛芬氨丁三醇注射液、杭州上禾健康科技的硫酸特布他林口服溶液、深圳市泛谷药业的盐酸米那普仑胶囊(进口5.2类)为首仿、首家过评。

替莫唑艾司唑仑片胺胶囊和盐酸乌拉地尔注射液分别新增1家(北京益民药业)和2家企业(江西青峰药业、石家庄四药)获批并视同过评,最新过评企业数已达五家,满足集采门槛。

过评品种如下: