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两款20亿级大品种或入下批国采,10家药企备战!

日期:2023-06-19   来源:药春秋   阅读数:232

神经系统疾病是重要的慢性病之一,随着人口老龄化加剧,以及由于经济迅速发展而引起的居民生活节奏加快、压力大、情绪紧张等因素,导致神经系统疾病发病率上升,神经系统药物市场规模也持续增长。

据悉,目前我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态,据药融云数据统计,我国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元,近两年有所下滑,去年销售额为767亿元。

(来源:药融云数据库)

其中,精神兴奋药是公立医院神经系统药物中规模占比较大的亚类产品,比如吸入用七氟烷、丙泊酚乳状注射液。值得注意的是,根据近年集采门槛变化趋势,吸入用七氟烷、丙泊酚乳状注射液极有可能被纳入第9批国家集采。

吸入用七氟烷

吸入用七氟烷是由丸石制药株式会社研发上市,以挥发性气体的形式从呼吸道通过进入人体内形成麻醉作用,临床上主要适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。

药融云数据显示,近年来七氟烷的院内销售额均稳定在20亿元左右,去年该药销售额为21.6亿元,是神经系统药物市场TOP4品种。市场竞争格局方面,上海恒瑞医药占据超6成的市场份额。

目前,国内现有批准文号生产吸入用七氟烷的药企有10家,包括丸石制药株式会社、上海恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等,其中有4家药企已过评,即上海恒瑞医药(首家过评)、河北山姆士药业、河北一品生物医药和四川百利药业。

除此之外,国内还有福建海西联合药业、山东新时代药业、鲁南制药等5家药企提交了吸入用七氟烷的上市申请,目前正在审评审批中。

丙泊酚乳状注射液

丙泊酚是一种短效静脉麻醉药,用于全身麻醉的诱导和维持。目前,我国获批上市的丙泊酚制剂只有两种,即丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液。其中,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液已被纳入第四批集采。

丙泊酚乳状注射液是由德国费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)研发,1999年在我国获批上市,是我国应用最广、市场份额最大的麻醉药,并且已经被纳入《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》、《2021赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购》等地方集采。

药融云数据显示,丙泊酚乳状注射液在我国院内市场销售额峰值超30亿元,但近年来有所下滑,去年销售额为21亿元,是神经系统药物市场TOP6品种。截至目前,过评企业有4家,包括西安力邦制药(首家过评)、广东嘉博制药、四川国瑞药业和江苏盈科生物。另外,辰欣药业也已经递交了丙泊酚乳状注射液的仿制上市申请,还在审评审批中。

综合上述,如果吸入用七氟烷和丙泊酚乳状注射液纳入第九批国采,必将引起新一轮市场洗牌。