近日，国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单，共计390个药品通过形式审查，包括348个西药，42个中成药；其中涉及292个西药独家品种，41个中成药独家品种。

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。药品通过初步形式审查，代表着获得了参加下一步评审的资格。本次医保目录调整，7月起企业正式开启申报，目录调整结果将于今年11月公布。

这是医保局成立以来，连续第六年开展医保药品目录调整工作。从2018年至今，国家医保药品目录累计新增了618种药品，随着医保谈判节奏加快，也推动了一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药以适宜价格纳入医保，切实减轻百姓看病就医负担。

目录外171个独家品种冲刺，中药13个，涉及复星、恒瑞、人福...多款明星产品。

在《通过初步形式审查的目录外药品名单》中，有226个药品通过初步形式审查，包括西药独家品种171个（含独家剂型，下同）。其中，不乏备受关注的多款明星产品，比如复星医药旗下的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）、第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、齐鲁制药的伊鲁阿克片、特宝生物的拓培非格司亭注射液、豪森药业的培莫沙肽注射液等。

肿瘤药依然是今年医保目录调整的重头戏。曾经轰动一时的“天价抗癌药”阿基仑赛注射液，是我国首个批准上市的细胞治疗药物，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。作为我国首款CAR-T细胞疗法，填补了我国CAR-T商业化的空白，于2021年6月获批上市，定价为一针120万元，曾出现在2021年的医保目录初审名单之中，但最终没有进入医保目录。

而瑞基奥仑赛注射液是国内首个一类新药CAR-T产品，于2021年9月获批上市，定价为一针129万元，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后复发或难治大B细胞淋巴瘤成年患者以及滤泡性淋巴瘤患者。2022年进入医保目录初审名单中，但最终也没有进入医保目录。

在《通过初步形式审查的目录外药品名单》中，有13个中成药独家品种通过初步形式审查，包括华春生物的参葛补肾胶囊、南少林药业的橄榄晶冲剂、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、一力制药的虎贞清风胶囊、康恩贝制药的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片、扬子江药业的连榆烧伤膏、康缘药业的苓桂术甘颗粒等。

通过初步形式审查的目录外中成药独家品种

从治疗领域上看，13个中成药涵盖9个治疗大类，其中妇科用药有3个品种，呼吸系统疾病用药、五官科用药各有2个品种。药融云数据库显示，2022年全国医院销售终端市场呼吸系统用药的市场规模超918亿元，妇科用药的市场规模超过360亿元。

目录内，28个独家中成药再度出击，天士力3个品种入选，30亿大品种领跑！

在《通过初步形式审查的目录内药品名单》中，有164个药品通过初步形式审查，包括西药独家品种121个，中成药独家品种28个。

通过初步形式审查的目录内中成药独家品种

从生产企业看，天士力有3个品种通过初步形式审查，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）。复方丹参滴丸是冠心病治疗的常用药物之一，可用于心血管疾病的预防、治疗和急救。药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，复方丹参滴丸2022年在医院终端市场的销售额为30.6亿元。此次拟新增适应症或功能主治入医保，用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（轻度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。

注射用丹参多酚酸，主要用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇，偏身麻木等症状。2022年在医院终端市场的销售额超4亿元。

注射用益气复脉（冻干）是心脑血管与血液系统药物，用于治疗冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证等，2022年在医院终端市场的销售额超5亿元，同比增长16.61%。

此外，还3家企业各有2个品种在列，分别为步长制药的丹红注射液、宣肺败毒颗粒，康缘药业的参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液，亿帆医药的复方黄黛片、麻芩消咳颗粒。

丹红注射液是山东丹红制药的独家产品，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓等的治疗。丹红注射液全国医院终端的销售额在2016年曾突破了60亿元关口，但近几年因各方因素在医院端市场业绩下滑尤为明显。