乳腺癌是发生于乳腺上皮组织的恶性肿瘤，是当今女性发病率最高的一种癌症。在我国，大部分乳腺癌患者的发病年龄集中在45-55岁之间，且发病率随年龄增大呈上涨趋势。据悉，晚期患者的5年生存率只有20%左右，总体中位生存期为2-3年，乳腺癌严重危害女性生命健康。

氟维司群是一款选择性雌激素受体下调剂（SERD），是乳腺癌内分泌治疗的基础药物，用于未接受过内分泌治疗或辅助抗雌激素治疗期间或之后复发或疾病进展激素受体阳性局部晚期或转移性绝经后乳腺癌患者。SERD通过与癌细胞表面的雌激素受体（ER）相结合，降低雌激素受体的稳定性，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。

氟维司群是目前唯一上市的SERD药物，相较于其他乳腺癌内分泌治疗，可以更为全面地抑制雌激素受体的功能。内分泌治疗同样也是HR+晚期乳腺癌的治疗基础，是HR+/HER2-进展期乳腺癌的一线治疗方案。氟维司群注射液为缓释长效注射剂，每个月给药1次，具有良好的临床疗效与安全性，已成为乳腺癌患者的首选治疗药物之一，并于2019年6月入选《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

据了解，氟维司群是由阿斯利康研发。2010年，氟维司群正式进入中国市场；2017年，氟维司群降价43%进入医保，年治疗费用约5.1万元。市场得以快速放量。

米内网数据显示，2022年氟维司群在中国三大终端六大市场销售规模超过10亿元，同比增长89.09%。公立医疗机构终端为其主力销售战场，市场占比超九成。

近年来中国三大终端六大市场氟维司群销售趋势（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

据国家药品监督管理局（NMPA）官网查询显示，除原研厂商阿斯利康外，目前国内已有齐鲁制药、正大天晴药业、山东新时代药业、杭州九源基因工程、江苏豪森药业、四川汇宇制药6家企业的氟维司群注射液获批过评。

（来源：NMPA官网）

另外，据审评中心查询显示，目前还有南京健友生化制药、轩竹生物2家企业以仿制4类报产在审，市场竞争渐趋白热化。

世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例。乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。在我国，2021年新发乳腺癌病例约为42万，其中HR+/ HER2-晚期患者约占所有乳腺癌患者的5-10%，预估新患者数达2-4万例每年，随着乳腺癌患者总量的持续增长，氟维司群注射液未来的市场销量有望进一步扩大。