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百拓维在中国获批乳腺癌适应症

日期:2023-09-11   来源:中国网财经   阅读数:224

据中国网财经消息,昨日(9月7日),百济神州与绿叶制药集团宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)已获得国家药品监督管理局批准,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。

今年6月30日,百拓维在中国获批用于前列腺癌的治疗。自此以后,百济神州便与绿叶制药携手,快速开启该产品惠及患者的整体进程,第一时间投入临床使用。而此次新适应症的获批,意味着百拓维覆盖的患者群体将进一步扩大。

资料显示,乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤,也是中国女性群体的高发癌症。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据,2020年全球新确诊的女性乳腺癌患病人数约有226.1万例,占女性所有新发恶性肿瘤病例的24.5%。在我国,2020年中国癌症数据显示,乳腺癌发病率占全身各种恶性肿瘤发病率的9.1%(41.64万例),死亡病例约11.7万例。目前国内患者乳腺癌发病率增长迅速,已经位列女性肿瘤发病谱首位。

百拓维是全球首个且目前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂,通过创新微球技术,在保障治疗效果与安全性的同时大幅改善患者用药体验。该产品用于乳腺癌治疗的3期临床试验结果表明:其临床疗效与对照药相当,安全性方面与对照药特征相似,并可减少注射部位不良反应发生率和严重程度。其改良的注射针头直径仅0.8毫米,有效降低患者治疗相关心理负担,具有明显的临床优势。