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一大批药品最新过评,4个首仿品种

日期:2023-09-18   来源:药春秋   阅读数:224

9月15日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批7品种、14品规药品补充申请获批,通过一致性评价;29品种、39品规药品获批上市,视同通过一致性评价。

其中,四个品种为首仿、首家过评:

成都倍特药业的达可替尼片

上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片

石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液

北京先通国际医药科技的氟[1⁸F]贝他苯注射液

过评品种如下: