9月19日，欧加隆（Organon）中国宣布，其心血管领域创新复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)/(Ⅱ)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），商品名为益立妥。

依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，在临床中，这两种药物成分均已广泛用于降低低LDL-C水平。其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量。

《血脂异常基层诊疗指南 （2019年）》推荐他汀与胆固醇吸收抑制剂依折麦布联合应用，可产生良好协同作用。两种药物联合治疗可使血清LDL-C在他汀治疗的基础上再下降18%左右，且不增加他汀类的不良反应。

高胆固醇血症作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）重要的危险因素 ，是血脂异常的常见表现之一。高胆固醇血症以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或总胆固醇（TC）的升高为特点，有效降低LDL-C水平对管理血脂健康尤为关键，尤其对危险程度较高的患者而言。严格控制LDL-C水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。

欧加隆表示，DYSIS-China研究显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出：“动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁，而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一。对于需要联合用药的患者，尤其是危险程度较高的患者，降脂强度的提升与治疗依从性的养成缺一不可。依折麦布阿托伐他汀钙片等更多创新降脂药品的获批和上市，为临床医生提供了更多创新治疗选择，让更多中国患者从血脂达标中获益，帮助实现提高患者生活质量和延长人均健康期望寿命的目标。”

依折麦布阿托伐他汀钙片原研是欧加隆，于2013年获得美国FDA批准，用于治疗原发性或混合性高脂血症患者LDL-C升高，以及用于降低纯合子家族性高胆固醇血症（FH）患者的胆固醇水平。2016年，依折麦布阿托伐他汀钙片在欧盟获批用于既往接受或未接受他汀治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者降低心血管事件的风险。

2021年6月，欧加隆在中国提交依折麦布阿托伐他汀钙片上市申请；2023年9月，国家药监局（NMPA）批准其用于治疗高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。此前也有一些国内企业获批相关药物临床，但大多企业都没有新进展。

随着我国居民生活水平的提高和生活方式的变化，血脂异常趋于年轻化，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》，我国18岁及以上的居民高血脂症总体患病率高达35.6%。同时，我国人口老龄化程度加深，相关数据统计显示，我国老年人血脂异常总体患病率已经高达47.0%。在存量与增量的双重驱动下，降血脂药市场将会稳定增长。而在单方药竞争充分的情况下，复方制剂更显潜力。