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这个常用的麻醉辅助药,又有1家药企过评了!

日期:2023-09-26   来源:药春秋   阅读数:93

近日,天津红日药业宣布其罗库溴铵注射液成功通过了仿制药一致性评价,这一里程碑式的成就是对红日药业在药品研发和生产能力上的巨大肯定。

罗库溴铵注射液是临床上常用的一种麻醉辅助药物,有起效快、对心血管影响较小、拥有循环稳定等优势,主要用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

资料显示,罗库溴铵(Rocuronium Bromide)是由Organon公司研发的一款起效迅速、中时效的非去极化肌松药,于1994年在美国、英国和荷兰批准上市。据IMS数据显示,2021年罗库溴铵在美国市场销售额超5403万美元。

2003年11月,罗库溴铵经获准进入中国市场。近年来,随着我国医疗机构住院人数及手术台数持续增加,罗库溴铵国内市场持续扩容。米内网数据显示,2022年罗库溴铵在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过10亿元,同比增长13.91%。

中国公立医疗机构终端罗库溴铵销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

另据米内网数据,除了原研厂家Organon公司外,国内已有14家企业获得了罗库溴铵注射液生产批文,其中,12家企业该产品已过评,包括天津红日药业、浙江华海药业、浙江仙琚制药、福安药业、海南斯达制药、江苏万高药业、扬子江上海海尼药业等。

此前罗库溴铵注射液过评企业

(来源:米内网数据库)

众所周知,麻醉药品的增长与手术量密切相关。老龄化进程和生活条件改善带来手术需求增长。长期来看,我国社会老龄化趋势显著,老年人口数不断增长,将带来更多的手术需求。而这对麻醉药品的需求也将进一步上升,国内外麻醉药市场呈逐年扩容态势。根据PDB数据库数据显示,2020年中国样本医院麻醉药销售规模为44.81亿元,肌松药销售占比23.41%。同时,肌松药的市场需求仍在逐年扩大,米内网数据显示,2021年上半年肌松药终端销售规模超过20亿元,较2020年同期增长32.47%。

此外,麻醉药物在 ICU、妇产科、骨科、外科等科室的应用逐渐得到推广,行业规模进一步快速增长,市场前景广阔。