又一创新药附条件批准上市!
日期:2023-11-28 来源:蒲公英Ouryao 阅读数:221
2023年11月24日,国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市,回顾11月这是获批的第7款新药。
阿泰特韦片/利托那韦片组合包装获批上市
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。
该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染( COVID -19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
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