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这个卖了26亿元的脑保护剂,先声药业强势领跑!

日期:2023-11-28   来源:药春秋   阅读数:3301

据媒体报道,近日,40岁网红卓君因“渐冻症”去世。让“渐冻症”又进入了公众视野。

(来源:微博截图)

此前,一项“冰桶挑战”活动,让“渐冻症”逐渐被全世界熟知。

“渐冻症”指的是肌萎缩侧索硬化症(ALS),是一种退行性神经系统疾病,其特征是位于大脑和脊髓中的运动神经元逐渐退化,导致肌肉无力、萎缩和痉挛,说话、吞咽和呼吸困难,最终因合并感染或呼吸衰竭而死亡。

ALS是一种罕见病,据估计,全球每10万人中有4.42例ALS患者。但它离我们并不遥远,著名的天体物理学家霍金、京东前副总裁蔡磊、抗疫英雄张定宇等都是ALS患者。

由于ALS的发病机制至今尚未被厘清,目前ALS患者的主要治疗手段是及时干预以控制症状。没有药物可为 ALS 患者带来实质性的临床获益。但是,依达拉奉(Edaravone)可能在一定程度上减缓功能的下降。

结合国家医保目录来看,依达拉奉注射液和依达拉奉氯化钠注射液医保限用于ALS,医保谈判目录中的依达拉奉右莰醇注射剂则限用于新发的急性缺血性脑卒中患者。

依达拉奉是日本田边三菱制药开发的一种抗氧化小分子药物,多年来一直用于改善脑卒中急性期出现的神经症状、日常生活的动作及功能障碍。2015年6月,在日本又批准用于ALS治疗;2017年5月,依达拉奉治疗ALS获得FDA批准。2019年7月,依达拉奉在中国批准进口上市。

根据药融云数据统计,2022年依达拉奉在全国医院终端销售规模达到26.23亿元,同比增长54.1%。其中,“头号玩家”先声药业以22.04亿元的销售额位居榜首,占据84.26%的市场份额,江苏正大丰海制药和吉林省博大制药紧随其后,市占比分别为5.87%和3.35%,市场集中度较高。

(来源:药融云数据库)

除此之外,据国家药品监督管理局官网检索显示,目前国内有53个在使用的生产批文,涉及5个品种,以及先声药业、扬子江药业、齐鲁制药、国药集团、正大丰海制药、山东罗欣药业、华润双鹤药业、山东新华制药等30余家企业。

值得一提的是,相对于静脉输注的依达拉奉,依达拉奉舌下片可以降低医药资源占用,避免频繁输液带来的风险,适合患者自主长期给药,同时还可解决依达拉奉口服难、吸收生物利用度低、不稳定易氧化的技术难点。

依达拉奉舌下片是南京百鑫愉医药和北京天坛医院共同开发、具有独立自主知识产权的2.2类改良型新药,也是全球首款经舌下给药的治疗渐冻症新药,更贴合ALS患者治疗需求。

并且,有业内人士认为,目前依达拉奉注射液剂型的销售额峰值已经达到了,未来增长动力在于舌下片剂型。根据市场预测,依达拉奉舌下片市场的未来前景非常乐观,可以预期在未来几年内,市场将强劲增长。