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辉瑞偏头痛新药获批上市,已纳入多地惠民保

日期:2024-01-30   来源:药春秋   阅读数:12137

1月26日,辉瑞宣布,其偏头痛药物硫酸瑞美吉泮口崩片在华获批上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗,商品名为乐泰可。

瑞美吉泮口崩片是全球首个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。

瑞美吉洋口崩片(乐泰可)也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物,已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐。其中,《中国偏头痛诊治指南(2022年版》对偏头痛急性和预防治疗给予的推荐级别为强推荐,可为更广泛的偏头痛患者人群带来全新的治疗选择。

2020年2月,Biohaven公司的瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)首次获FDA批准用于成人急性偏头痛的治疗,2021年5月,又扩展新适应症,用来预防成人发作性偏头痛。2022年5月,辉瑞斥资约116亿美元收购了Biohaven公司扩展偏头痛产品管线,从而获得这款产品。

2022年财报显示,瑞美吉洋口崩片(Rimegepant)上市第二年销售额便从0.64亿美元飙升到4.63亿美元,增势强劲。

根据辉瑞新闻稿,瑞美吉泮口崩片是首个在中国的关键试验中显示出积极结果的口服CGRP受体拮抗剂。该项研究中,患者单剂量口服75mg药物2小时后达到了疼痛和最困扰症状缓解的共同主要终点。患者可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛;对多数患者而言,其持续疗效可达48小时;同时表现出良好的安全性和耐受性,与之前在美国的临床试验结果一致。

辉瑞提到,为帮助更多偏头痛患者提升药物可支付性,降低治疗支出,乐泰可(瑞美吉半口崩片)已于2023年纳入多地惠民保,如海南惠琼保、乐城特药险、湖南爱民保、苏州苏惠保、无锡医惠锡城、兰州金城惠医保、唐山惠唐保、黑龙江龙江惠民保,以及退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”。