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药典委:浮萍、酒续断配方颗粒标准勘误

日期:2024-02-16   来源:​;国家药典委、蒲公英Ouryao   阅读数:280

2024年02月07日,国家药典委发布了《关于勘误“浮萍配方颗粒”和“酒续断配方颗粒”国家药品标准有关内容的函》,对浮萍配方颗粒和酒续断配方颗粒标准项下存在错内容进行了勘误修订。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

一、“浮萍配方颗粒”国家标准,标准编号为YBZ-PFKL-2023020,将于2024年6月26日正式执行。经我委核查,对其标准在【性状】、【含量测定】进行勘误。

(一)“···气微,味咸。”应更正为“···气微,味微咸。”

(二)“本品每1g:

含荭草苷(C21H20O11)应为14.0mg~33.0mg;

含牡荆素(C21H20O10)应为3.2mg~10.0mg;

含木犀草苷(C21H20O11)应为8.0mg~22.0mg”应更正为“本品每1g含荭草苷(C21H20O11)应为12.0mg~30.0mg;

含牡荆素(C21H20O10)应为3.0mg~10.0mg;

含木犀草苷(C21H20O11)应为6.5mg~20.0mg”。

二、“酒续断配方颗粒”国家标准,标准编号现为YBZ-PFKL-202011,已于2024年1月20日正式执行。经我委核查,标准编号应为YBZ-PFKL-2023011。

特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。