2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！
日期：2024-12-06 来源：药监局 阅读数：179
2024年国家药监局已批准的创新医疗器械
| 产品名称 | 生产企业 | 批准日期 | 所在地 | 注册证号 |
| 胃转流支架系统 | 杭州糖吉医疗科技有限公司 | 2024/1/17 | 浙江 | 国械注准20243130104 |
| IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法） | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 2024/2/5 | 广东 | 国械注准20243400284 |
| 颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件 | 杭州深睿博联科技有限公司 | 2024/2/29 | 浙江 | 国械注准20243210396 |
| 支气管镜操作控制系统用无源器械和附件 | 直观医疗公司 | 2024/3/8 | 美国 | 国械注进20242080127 |
| 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 | 2024/3/8 | 浙江 | 国械注准20243010461 |
| 支气管导航光纤定位导管导引器 | IntuitiveSurgical, Inc. | 2024/3/20 | 美国 | 国械注进20242010154 |
| 支气管导航光纤定位导管 | IntuitiveSurgical, Inc. | 2024/3/20 | 美国 | 国械注进20243010156 |
| 支气管导航可视化探头 | IntuitiveSurgical, Inc. | 2024/3/20 | 美国 | 国械注进20242060153 |
| 支气管导航操作控制系统 | IntuitiveSurgical, Inc. | 2024/3/20 | 美国 | 国械注进20243010155 |
| 组合血糖仪 | 江苏精策医疗科技有限公司 | 2024/4/11 | 江苏 | 国械注准20243070662 |
| 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法） | 江苏先思达生物科技有限公司 | 2024/4/11 | 江苏 | 国械注准20243400663 |
| 体外心室辅助设备 | 心擎医疗（苏州）股份有限公司 | 2024/4/26 | 江苏 | 国械注准20243100773 |
| 体外心室辅助泵头及管路 | 心擎医疗（苏州）股份有限公司 | 2024/4/26 | 江苏 | 国械注准20243100774 |
| 一次性使用多极肾动脉射频消融导管 | Medtronic, Inc. | 2024/4/30 | 美国 | 国械注进20243010242 |
| 肾动脉射频消融仪 | Medtronic, Inc. | 2024/4/30 | 美国 | 国械注进20243010243 |
| 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 2024/5/23 | 北京 | 国械注准20243120979 |
| 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 2024/5/23 | 北京 | 国械注准20243120980 |
| 植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 2024/5/23 | 北京 | 国械注准20243120981 |
| 植入式脑深部电刺激延伸导线套件 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 2024/5/23 | 北京 | 国械注准20243120982 |
| 肺动脉取栓支架系统 | 上海腾复医疗科技有限公司 | 2024/5/31 | 上海 | 国械注准20243031010 |
| 经颈静脉肝内穿刺器械 | 北京爱霖医疗科技有限公司 | 2024/5/31 | 北京 | 国械注准20243031052 |
| 一次性使用射频房间隔穿刺针 | 杭州诺生医疗科技有限公司 | 2024/6/7 | 浙江 | 国械注准20243011095 |
| 眼底病变眼底图像辅助诊断软件 | 北京致远慧图科技有限公司 | 2024/6/18 | 北京 | 国械注准20243211109 |
| 支气管导航操作控制系统用针 | IntuitiveSurgical | 2024/6/19 | 美国 | 国械注准20242020316 |
| 冷冻消融仪 | 上海安钛克医疗科技有限公司 | 2024/7/4 | 上海 | 国械注准20243011210 |
| 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | FARAPULSE,Inc. | 2024/7/4 | 美国 | 国械注进20243010355 |
| 心脏脉冲电场消融系统 | FARAPULSE,Inc. | 2024/7/4 | 美国 | 国械注进20243090354 |
| 髂静脉支架系统 | 杭州唯强医疗科技有限公司 | 2024/7/11 | 浙江 | 国械注准20243131244 |
| 一次性使用心腔内超声成像导管 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 2024/7/17 | 广东 | 国械注准20243061274 |
| 便携式超声诊断仪 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 2024/7/17 | 广东 | 国械注准20243061271 |
| 一次性使用可调弯导管鞘 | FARAPULSE,Inc. | 2024/7/24 | 美国 | 国械注进20243030396 |
| 生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 2024/7/30 | 上海 | 国械注准20243131356 |
| 肾动脉射频消融仪 | 苏州信迈医疗器械有限公司 | 2024/8/5 | 江苏 | 国械注准20243011383 |
| 一次性使用肾动脉射频消融导管 | 苏州信迈医疗器械有限公司 | 2024/8/5 | 江苏 | 国械注准20243011384 |
| 肾动脉射频消融仪 | 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 | 2024/8/5 | 上海 | 国械注准20243011387 |
| 一次性使用网状肾动脉射频消融导管 | 上海魅丽纬叶医疗科技有限公司 | 2024/8/5 | 上海 | 国械注准20243011385 |
| 球囊型冷冻消融导管 | 上海安钛克医疗科技有限公司 | 2024/8/5 | 上海 | 国械注准20243011414 |
| 经导管主动脉瓣膜系统 | 上海纽脉医疗科技股份有限公司 | 2024/8/14 | 上海 | 国械注准20243131459 |
| 静脉支架系统 | 上海蓝脉医疗科技有限公司 | 2024/8/22 | 上海 | 国械注准20243131528 |
| 经导管主动脉瓣系统 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 | 2024/8/22 | 北京 | 国械注准20243131529 |
| 血管斑块旋切控制装置 | Boston Scientific Corporation | 2024/8/22 | 美国 | 国械注进20243010448 |
| 一次性使用外周血管斑块旋切导管 | Boston Scientific Corporation | 2024/8/22 | 美国 | 国械注进20243010449 |
| 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒 | 富士瑞必欧株式会社 | 2024/8/30 | 日本 | 国械注进20243400480 |
| 导航定位微波消融系统 | 真健康（珠海）医疗科技有限公司 | 2024/8/30 | 广东 | 国械注准20243011651 |
| 心脏脉冲电场消融仪 | 美敦力公司 | 2024/9/5 | 美国 | 国械注进20243010482 |
| 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 美敦力公司 | 2024/9/10 | 美国 | 国械注进20243010487 |
| 颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 2024/9/25 | 上海 | 国械注准20243211923 |
| 膝关节假体系统 | 雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司 | 2024/10/31 | 江苏 | 国械注准20243132151 |
| 颅内动脉瘤栓塞辅助支架 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 2024/10/31 | 上海 | 国械注准20243132152 |
| 脑外科手术计划软件 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 | 2024/11/6 | 北京 | 国械注准20243212209 |
| 植入式脑深部神经刺激电极 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 2024/11/6 | 美国 | 国械注进20243120580 |
| 氧化锆陶瓷股骨头 | 北京安颂科技有限公司 | 2024/11/21 | 北京 | 国械注准20243132300 |
| 植入式心脏起搏电极导线 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 | 2024/11/21 | 上海 | 国械注准20243122320 |
| 超声诊断系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 2024/11/27 | 广东 | 国械注准20243062383 |
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