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海创药业前列腺癌药物获批

日期:2025-05-30   来源:每日经济新闻   阅读数:301

海创药业前列腺癌药物获批

5月29日,海创药业自主研发的AR抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊获批,该药物也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物,用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

点评:早在2023年,海创药业就首次递交该产品上市申请,但后因原料药问题主动撤回。近两年后,海创药业才迎来首款商业化产品。氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的“零药品收入”状态,但上市后的商业化效果、仿制药的追赶等,都是海创药业仍需回答的问题。