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从各个环节保障药物安全有效

日期:2016-01-19   来源:   阅读数:779

药品安全是全球性难题,近几年,我国药品安全事故层出不穷。据介绍,目前我国每年至少有250万人因药物不良反应而入院,其中死亡人数达19.2万人。 药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。保障药物安全有效必需狠抓各个环节,严格把关,杜绝一切不合格药品。

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据,真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。去年七月份以来,国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查工作,发现多家企业,多个产品申请的临床试验数据存在不真实、不完整,甚至弄虚作假等问题。临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。为实现上市产品有效性、安全性、质量可控性,更好地满足公众用药需求,也为推动医药行业结构调整和转型升级,必需严格审查,严厉打击数据造假,从源头上保障药物安全有效。

保障药物安全有效,生产环节是关键。多年的市场化竞争逐渐形成了我国“轻生产、重营销”的销售模式,在这一模式下,我国医药企业作为药品安全中第一责任人的意识变得比较淡漠。生产过程中不按规范操作,不按质量标准进行检验,盲目追求经济效益偷工减料,给药品安全埋下了诸多隐患。保障药物安全有效必需培养企业社会责任感,加强药品企业诚信和道德建设,生产过程中严格执行GMP,严格把握质量。如果企业能够在生产经营过程中秉着诚信的原则加强自律意识,尽力控制产品质量,确保产品安全有效,药品安全工作势必会事半功倍。

保障药物安全有效,严查药品流通环节很重要。保证药品安全,不仅在生产环节必须按技术要求严格把关,还须在流通环节严格按照规范来保管和运输。目前药品流通环节还存在多方面问题。药品在采购和销售过程中没有完善的记录,“购销存用”难以追踪。给一些特殊药品的管理带来不便;很多药物贮存和摆放不合理。很多药品质量受外界因素影响较大,如果贮存不当会严重营销药物质量,另外,不同药物之间可能会发生反应,如果摆放不合理也会影响药物质量安全。因此,必需严格整治药品不合理摆放,贮存,采购无购进记录或购进记录不全及未索取合法资质的问题。相关部门严格监管,使药品流通监管工作逐步走上常态化、法制化和规范化。保障药物安全有效。

最后,合理用药保障药物安全。执业药师坚守岗位,指导临床合理用药,与医、护人员密切合作,为广大患者和药品的使用者,提供更直接的药学服务。




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