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长春海外安神补脑片外包装

安神补脑片（长春海外）说明书（2015版）

药品名称：

通用名称：安神补脑片

汉语拼音：Anshen Bunao Pian

成份：

鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1。辅料为：玉米淀粉、硬脂酸镁。

性状：

本品为暗红色类圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味甘、辛、微苦。

功能主治：

补肾健脑。用于肾虚所致的失眠，健忘，头晕；神经衰弱见上述证候者。

规格：薄膜衣片每片重0.31g

用法用量：口服。一次1片，一日2次。

不良反应：尚不明确

禁忌：尚不明确

注意事项：

1 忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2 服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3 感冒发热病人不宜服用。

4 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6 服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8 本品性状发生改变时禁止使用。

9 儿童必须在成人监护下使用。

10 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏：密封

包装：药品包装用复合膜，12片*1板/盒

有效期：24个月

执行标准：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11154（ZD-1154）-2002-20122

批准文号：国药准字Z20026738

说明书修订日期：2015年12月01日

生产企业：长春海外制药集团有限公司

生产地址：长春市海外街一号

2021年5月12日国家药监局发布关于修订安神补脑制剂说明书的公告（2021年第66号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对安神补脑制剂〔包括片剂、合剂（口服液）、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、分散片〕说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行统一修订。

安神补脑制剂非处方药（OTC）说明书修订要求：

一、【不良反应】项应包括：

不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹部不适、口干、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、头痛、嗜睡、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应等，有肝功能生化指标异常等病例报告。

二、【禁忌】项应增加：

1．有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

2．对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项应增加：

1．用药期间如果出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。

2．严格按药品说明书用法用量服用，勿超剂量、长期连续用药。

3．本品建议饭后服用。

4．脾胃虚弱者慎用。

5．当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

6．感冒发热病人不宜服用。

7．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

四、【药物相互作用】项应包括：

1．本品遇碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠等可发生变质。

2．本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。

3．不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花或含有其成份的制剂同用。

4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。