本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

康普五氟利多片外包装

康普五氟利多片说明书

【药品名称】通用名称：五氟利多片

英文名称：Penfluridol Tablets

汉语拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品主要成份为五氟利多，其化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】用于治疗各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。

【规格】20mg

【用法用量】口服 治疗剂量范围20~120mg，一周一次。宜从每周10~20mg开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg。

【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】（1）肝、肾功能不全者慎用。（2）应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【老年用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用，有发生锥体外系反应的危险性。

【药物过量】

中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现眼中心律不齐、胸闷、憋气等。

处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。

【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统α-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

【药代动力学】口服吸收缓慢，8-16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。

【贮藏】密封保存。

【包装规格】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，20片/瓶

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H43020297

【生产企业】企业名称：康普药业股份有限公司

公司简介

康普药业股份有限公司（简称康普药业）成立于1991年，由其前身湖南康普制药有限公司整体变更设立。康普药业总部位于湖南省常德市汉寿高新产业园，注册资本7923.8094万元。经历三十多年的发展，现已成为集科研、生产、销售于一体的独具特色的现代化中西药制造企业。

公司连续多年被评为国家级高新技术企业、湖南省重点上市后备企业、湖南省战略性新兴产业重点企业、获得“湖南省质量管理奖”，是国家知识产权优势企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业、全国企业文化建设典范企业，全国抗疫先进民营企业，多次获得“全国工人先锋号”荣誉称号。纳税过亿元企业，连续多年被评为“年度发展工作纳税突出贡献企业”、2020年，公司被评为“湖南省疫情防控突出贡献企业”。

公司拥有现代化中药、西药、抗生素三大生产基地，总占地面积423亩，分别位于汉寿县高新技术产业园区、湘潭易俗河经济开发区和岳阳城陵矶及经济开发区。汉寿、湘潭、岳阳三个生产基地拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量水针剂、冻干粉针制剂、化学药合成、中药提取等多个剂型的生产线，全部通过国家新版GMP认证，实行全过程新版GMP标准管控，引进专业技术人才和国内领先的检测设备，建立健全质量保证体系，保证不合格的产品不流出厂外，确保为消费者提供符合质量标准、疗效可靠、使用安全的产品。

康普拥有注册产品批文达两百多个，拥有“康普”、“新快康”、“郎力夫”、“孢克” 等品牌的化学药和“喜来乐”牌中成药系列产品。产品涉及治疗消化系统疾病类、心脑血管疾病类、肝肾疾病类、抗微生物感染类、补益营养和辅助类、原料药等类别。众多精心制造的产品为公司与客户合作、为解除病患提供了宽泛的选择和解决方案。 公司秉承“客户至上，合作共赢”的宗旨，将康普产品推向全国、甚至全球市场。