本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

湖南中南五氟利多片外包装

湖南中南五氟利多片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称：五氟利多片

英文名称：Penfluridol Tablets

汉语拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品活性成份为五氟利多。化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】本品用于治疗各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。

【规格】10mg

【用法用量】口服。治疗剂量范围2-12片，一周一次。宜从每周1-2片开始，逐渐增量，每一周或两周增加1-2片，以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周3-6片，待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周1-2片。

【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能，急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍，亦可发生嗜睡，乏力，口干，月经失调，溢乳，焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹，心电图异常，粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】肝﹑肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用﹐避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【老人用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用,有发生锥体外系反应的危险性。

【药物过量】中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。

【药物毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

【药代动力学】口服吸收缓慢，8~16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字H43021074

【生产企业】湖南中南制药有限责任公司

公司简介

湖南中南制药有限责任公司的前身为中南制药厂，创建于1968年，位于湖南省邵阳市双清区龙须塘，占地20万平方米，总资产1.35亿元，拥有自主产品及技术的进出口权，是原全国医药行业38家重点制药企业之一、国家化学原料药生产基地之一。

2003年7月企业改制为湖南中南制药有限责任公司，现为股份制企业。改制后，公司严格按照GMP要求，对厂房、设备、设施进行了改造，于2004年7月顺利通过第一次GMP认证，是邵阳市率先通过、湖南省制药行业较早通过GMP认证的企业，2009年通过再认证，2014年及2017年分别通过新版GMP认证。

公司现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、激素类制剂和原料药等十余条生产线，配置了高效液相、气相、红外、紫外等先进检测仪器，严格按照国家新版GMP标准组织生产，并不断完善质量管理体系，先后有阿司匹林、五氟利多片、奥拉米特片、复方丙谷胺片等10多个产品荣获省优、部优产品称号，制剂车间具备年产10亿片的生产能力， 现已发展成为集研发、生产和销售原料药、制剂及医药中间体的综合性企业。