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恩华五氟利多片外包装

恩华五氟利多片说明书（2010版）

【药品名称】通用名称：五氟利多片

英文名称：Penfluridol Tablets

汉语拼音：Wufuliduo Pian

【成份】本品主要成份为五氟利多，其化学名称为：1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇

【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】用于治疗各型精神分裂症，更适用于病情缓解者的维持治疗。

【规格】20mg

【用法用量】口服，治疗剂量范围20~120mg（1-6片），一周一次。宜从每周10~20mg（半片-1片）开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg（半片-1片），以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg（1片半-3片），待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg（半片-1片）。

【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】（1）肝、肾功能不全者慎用。（2）应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【老年用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。

【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用，有发生锥体外系反应的危险性。

【药物过量】

中毒症状：主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现眼中心律不齐、胸闷、憋气等。

处理：本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。

【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统α-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。

【药代动力学】口服吸收缓慢，8-16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。

【贮藏】密封保存。

【包装规格】药用塑料瓶，24片/瓶

【有效期】24个月。

【执行标准】

【批准文号】国药准字H90362272

【说明书修订日期】2010年10月01日

【生产企业】企业名称：江苏恩华药业股份有限公司

公司简介

江苏恩华药业股份有限公司是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。

江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳证券交易所上市，股票代码002262，为科、工、贸一体化的医药企业，国家精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家医药百强企业，国家技术创新示范企业，国家知识产权示范单位，国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位，国际环境认证（ISO14000）确认企业，江苏省首批创新型企业，中国麻醉药品协会副会长单位，江苏省医药行业协会副会长单位。

公司主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类，通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力，公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络，努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段，具有全新的化学结构和作用机理,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。