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阿贝他苯扎贝特片外包装

阿贝他苯扎贝特片说明书

【药品名称】

通用名称：苯扎贝特片

商品名：阿贝他

英文名称：Bezafibrate Tablets

汉语拼音：Benzhabeite Pian

【成分】本品主要成份为苯扎贝特。

【性状】本品为内色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

【规格】 0.2g

【用法用量】

成人常用量: 口服苯扎贝特片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg；15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min时，每3日1次，每次400mg。

【不良反应】

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。

2.偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。

3.偶有血氨基转移酶增高。

【禁 忌】

1.对苯扎贝特过敏者禁用。

2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。

3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。

4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

【注意事项】

1.本品对诊断有干扰， ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐升高。

2.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数； ②肝肾功能试验； ③血脂； ④血肌酸磷酸激酶。

3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。

4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。 某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。

5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（更多内容见下图）

【批准文号】 国药准字H20010013

【有 效 期】 24 月

【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司

公司简介

江苏天士力帝益药业有限公司是天士力医药集团股份有限公司全资子公司，公司位于淮安市清江浦区生物医药产业园。公司占地323亩，建筑面积约87700平方米。公司主要生产化学原料药和口服固体制剂(片剂、胶囊剂)，产品主要涉及抗肿瘤、心血管、精神类及保肝护肝用药。

化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种，制剂产品包括治疗脑胶质瘤的替莫唑胺胶囊（蒂清），治疗失眠的右佐匹克隆片（文飞）和治疗高血压的赖诺普利氢氯噻嗪片等20余个产品。

2019年3月，公司产品替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格首家通过仿制药一致性评价；2019年10月，公司镇静催眠药右佐匹克隆片（商品名“文飞”）首家通过国家仿制药一致性评价。

公司为中国化学工业制药协会百强化学药企业，国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、江苏省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心。省管理创新优秀企业，省第一批两化融合试点企业，省知识产权管理标准化示范创建工作先进企业，全国五一劳动奖状，全国模范职工之家，国家工信部第四批绿色制造工厂。