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山东阿斯德铝镁匹林片(Ⅱ)外包装

山东阿斯德铝镁匹林片(Ⅱ)说明书(2021版)

（说明书部分内容，全文见图片）

【用法用量】

口服，通常为成人一日一次，一次1片；依据病情最多一次服用4片。

【不良反应】

本药未进行明确的临床使用方面副作用出现频率的调查。文献报道，阿司匹林在总病例470例中，副作用发生例数为64例，其主要症状为胃肠功能障碍（50例）。

1、严重不良反应：

（1）休克、过敏性症状（频率不明）：可能出现休克、过敏性症状（呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等），故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（2）出血（频率不明）：脑出血等颅内出血：可能引发脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等），故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等：可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等，故应充分观察，出现该类情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（3）皮肤黏膜眼综合症、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）（频率不明）：可能出现皮肤黏膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、脱落性皮炎等症状，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（4）再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少（频率不明）：可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（5）诱发哮喘发作（频率不明）：出现过诱发哮喘发作的病例。

（6）肝功能异常、黄疸：可能出现伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

（7）消化性溃疡：可能出现伴随便血的胃溃疡、十二指肠溃疡。另外，有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

2、其他不良反应：

（1）消化系统：胃肠障碍、呕吐、腹痛、胸热、便秘、痢疾、消化性溃疡、食道炎、口唇肿胀、吐血、恶心、恶心、食欲不振、胃部不快感。

（2）过敏症：荨麻疹、发疹、浮肿。

（3）皮肤：瘙痒、皮疹、风团、发汗。

（4）精神及神经系统：眩晕、兴奋、头痛。

（5）肝脏：AST（GOT）上升、ALT（GPT）上升、肝功能障碍。

（6）肾脏：肾功能障碍。

（7）循环系统：血压低下、血管炎、胸痛。

（8）呼吸系统：过度呼吸、支气管炎、鼻出血、鼻炎。

（9）感觉器官：角结膜炎、耳鸣、难听。

（10）血液：贫血、白血球减少、血小板减少。

（11）其他：代谢性酸中毒、倦怠症。

公司简介

中健康桥医药集团股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团。“中健康桥”意指中国健康之桥，宣示着为人类健康提供中国方案的初心和使命。集团始终秉持“以患者为中心，以奋斗者为本，长期坚持艰苦奋斗”的核心价值观，以“为人类健康事业做出卓越贡献”为企业使命，以“成为世界一流医药企业集团”为企业愿景，贯彻“视药品质量如生命、以企业信誉为灵魂”的质量方针，竭诚为患者提供安全、有效、稳定的产品和优质的服务。

公司目前共拥有45个批文品种，其中11个产品进入国家基药，24个产品进入国家医保，拥有多条GMP（药品生产质量管理规范）认证的现代化生产线，在药品制造和医药分销等方面均具有雄厚的产业基础和独特的领先优势，并致力于打造全产业链协同发展优秀平台。

公司专注于心脑血管疾病用药领域，主要产品包括铝镁匹林片（Ⅱ）、银杏叶胶囊等。其中，铝镁匹林片（II）为公司的核心产品，属于国内独家仿制药品种，作为国家医保谈判药品，在治疗心脑血管疾病、特别是抗血栓形成方面具备独特优势，可在有效抗血小板聚集的同时发挥保护胃肠道的作用。

公司高度重视工艺技术创新和新产品研发，已取得40项专利，其中发明专利2项，实用新型专利38项；子公司山东中健康桥被认定为高新技术企业、科技型中小企业、临沂市生物医药工程实验室、临沂市2019年市级企业技术中心。