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得舒特匹维溴铵片外包装

得舒特匹维溴铵片说明书(2016版)图片

得舒特匹维溴铵片说明书文字版

【药品名称】通用名称：匹维溴铵片

商品名称：得舒特

英文名称：Pinaverium Bromide Tablets

汉语拼音：PiWeiXiuAnPian

【成份】化学名称；N(2-溴-4，5-二甲基苄基)-N(2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)吗啉溴。

【性状】薄膜包衣片剂

【适应症】本品用于对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

【规格】50mg。

【用法用量】成人 ：常用推荐剂量3-4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。为钡灌肠做准备时，应于检查前3天开始用药，剂量为4片/天。切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

【不良反应】腹痛、腹泻、便秘，偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道，两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难，内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成，停药即可恢复。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。片剂不宜嚼碎，宜直立体位服用。匹维溴铵没有明显的抗胆碱能的不良反应，因此本品可以用于前列腺肥大、尿潴留和青光眼的肠易激综合征病人。

【注意事项】妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用，目前妊娠期间的临床数据尚不充分，故妊娠期间禁止使用。 哺乳期：由于缺少临床资料，哺乳期间应避免使用。 妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用，得舒特(匹维溴铵片)在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统（低张和镇静）。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童禁用

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇忌服

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】匹维溴铵是一种对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗药，对平滑肌的作用机制和其它钙拮抗剂一样，但对结肠平滑肌具有高度选择作用。匹维溴铵通过阻断钙离子流入肠壁平滑肌细胞，防止肌肉过度收缩而达到解痉作用，能消除肠平滑肌的高反应性，并增加肠道蠕动能力。匹维溴铵对心血管平滑肌细胞亲和力极低，每天单剂口服1200mg，也不会引起血压的变化。匹维溴铵不会影响食管下部贲门括约肌的压力，也不引起十二指肠反流，但对奥迪氏括约肌有松弛作用。体外研究表明，本品对氯化钡、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、卡巴胆碱和电刺激引起的平滑肌收缩，有剂量依赖的抑制作用。匹维溴铵在体内的作用是通过钙通道的激活来实现的。 在胃肠道平滑肌的细胞膜上有两种不同种类的钙通道： (1)受体管理通道，是由特异性膜结合受体结构上的变化所激活； (2)电压管理通道，其开放和关闭取决于膜电位。体外研究结果表明匹维溴铵通过阻滞电压依赖性钙电流而产生抗痉挛作用。

【贮藏】密封保存

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字HJ20160396

公司简介

公司名称：MYLAN LABORATORIES SAS