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上海金不换盐酸二氧丙嗪片外包装

上海金不换盐酸二氧丙嗪片说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸二氧丙嗪片

英文名称: Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

【成分】本品主要成分为盐酸二氧丙嗪。

化学名称为：10-（2-二甲氨基-异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。

化学结构式为：

分子式：C17H20N2O2S·HCL

分子量：352.88

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显白色。

【适应症】适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

【规格】 5mg

【用法用量】成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（6片）。儿童用量酌减。

【不良反应】常见的不良反应为困倦、乏力等。

【禁忌】高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

【注意事项】（1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。（2）癫痫、肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

【药代动力学】镇咳作用出现于服药后的30～60分钟，持续4～6小时或更长。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶；1000片/瓶。口服固体药用聚丙烯瓶，100片/瓶；1000片/瓶。

【有效期】 36个月。

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】 国药准字H41021625

【生产企业】 上海金不换兰考制药有限公司

公司简介

上海金不换兰考制药有限公司始建于1997年，是集研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。公司以中西药成品制剂为主，涵盖化学药、中成药、中药饮片、食品及化妆品等产品。

自成立以来，金不换制药聚焦资源整合和产品并购，已拥有近150中药品品种，其中中成药浓缩丸品种24个，同时公司也不断扩充自身的生产实力，现拥有完善的口服固体制剂车间、外用散剂车间、颗粒剂车间、抗肿瘤药车间、激素类车间、硬胶囊剂车间、中药制剂车间和中药饮片车间等8个药品生产车间，另有糕点类食品及膏霜类化妆品等的生产车间和生产线。

在未来发展中，金不换制药将立足于打造成为创新驱动型的制药集团，增加研发投入，推进公司特色药和创新药的研发，加强销售团队的建设，并启动国际化战略，逐步走向科技主导型国际化制药企业。