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奥为仙盐酸伊托必利片外包装

奥为仙盐酸伊托必利片说明书

【药品名称】通用名称：盐酸伊托必利片

商品名称：奥为仙

英文名称：Itopride Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成份】化学名称:N- [p- [2-（二甲基氨基）乙氧基]苄基]-3, 4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色

【适应症】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

【用法用量】成人盐酸伊托必利的常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

【不良反应】1 过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2 消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3 精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4 血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。 5 偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。 6 其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【禁忌】1 对本品成分过敏者禁用。 2 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【注意事项】1 本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2 使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。 3 严重肝、肾功能不全者慎用。 4 用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。

老人注意事项：

由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【药物相互作用】未发现在血清蛋白结合方面，与华法林、地西泮（安定）、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。伊托必利不依赖于细胞色素P450酶，而主要经黄素单加氧酶途径代谢，故不发生药物代谢方面的相互作用。抗胆碱能药物可减弱伊托必利的作用。抗溃疡药物，如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响盐酸伊托必利的促动力作用。

【药理作用】本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性，通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用，本品尚有一定的抗呕吐作用。

【贮藏】室温保存。

【规格】50mg

【包装规格】每盒2板，每板12片，50mg*6s/盒，50mg*10s/盒，50mg*10s*2板/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20030389

【生产企业】企业名称：成都恒瑞制药有限公司

公司简介

成都恒瑞于2002年12月通过国家药品监督管理局GMP认证，并于2003年4月获得“高新技术企业认定证书”，生产剂型有片剂、胶囊剂、滴眼剂、原料药和吸入剂，在建二期工程包括5个车间9条生产线，新增剂型小容量注射剂、粉针、冻干粉针和粉雾剂等。成都恒瑞拥有国家一类新药1个，二类新药6个和四类新药50余个，其中罗格列酮片、加替沙星胶囊、盐酸羟甲唑啉滴眼液、盐酸二甲双胍缓释片、对乙酰氨基酚缓释片、氯雷他定片、盐酸西替利嗪片、盐酸左氧氟沙星胶囊等8个产品获得省级以上（四川省经贸委）“新产品新技术鉴定验收证书”。