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上海衡山双氯芬酸钠缓释胶囊说明书_生产厂家

日期:2022-12-15   来源:   阅读数:671

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上海衡山双氯芬酸钠缓释胶囊说明书图片版

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上海衡山双氯芬酸钠缓释胶囊说明书文字版

暂无,下为药品简介

产品名称:双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

英文名称:Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules (Ⅰ)

适应症:镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药。

规格:0.1g

包装规格:20粒/盒

备注:抗炎解热镇痛类。

批准文号:国药准字H19991137

上海衡山双氯芬酸钠缓释胶囊外包装


上海衡山双氯芬酸钠缓释胶囊生产厂家简介

上海衡山药业有限公司(以下简称:衡山药业)位于江川路3777号,座落于环境整洁优美的国家环保园林模范城区——上海市闵行区,厂区占地面积37078m2,总建筑面积14989.3m2。

衡山药业前身为上海衡山制药厂(原上海第二十一制药厂),创建于1942年,原名“拜克胶囊药厂”,1956年公私合营更名为“上海衡山制药厂”,七十年代改名为“上海第二十一制药厂”,是我国较早专业化生产胶囊制剂的药品生产企业。

五、六十年代,衡山药业作为上海医药行业的骨干制剂单位,为我国普药发展做出了很大的贡献。七、八十年代,衡山药业成为上海医药外贸胶囊制剂出口生产基地,生产四环素、氯霉素、强力霉素、消炎痛等,产品远销欧美、亚洲、非洲、拉丁美洲等五十多个国家和地区,并以优异的质量,获得联合国嘉奖,其中生产的四环素胶囊,还获得国家银质奖,被誉为“中国黄”。

八十年代中期,衡山药业积极开发新产品、新剂型,在上海成功地开发了国产头孢氨苄胶囊。此后,产品开发更是突飞猛进,逐步形成了抗感染、心血管、呼吸类、消化类,消炎镇痛、小儿用药(干糖浆)六大系列六十个品种,剂型也从原先的胶囊制剂发展到片剂、散剂、颗粒剂、栓剂等。

为求更大发展,企业自筹资金异地改建。2002年9月通过了《建设项目环紧影响报告表》,于2004年获得了上海市闵行区环境保护局颁发的《上海市建设项目环境保护“三同时”竣工单》。从莘庄迁建到马桥江川路。除更新生产设备外,还花巨资从国外引进了一批先进检验设备。

2006年6月,经上海市国资委批准,衡山药业改制为有限责任公司。改制后的衡山药业,加快了全面发展步伐,销售连续多年创新高,还多次荣获上海市文明单位、诚信企业、纳税大户、劳动关系和谐企业等光荣称号,在地区独树一帜。

自2013年董长军先生出任公司董事长以来,公司不断创新工艺、改良技术、提升管理,降低运营成本,扭亏为盈,利润总额连续快速增长,近三年纳税总额:2017年1553万元;2018年1342万元;2019年1215万元

2017年至2019年投入研发费用4000万元。

2014年5月,衡山药业正式通过国家新版药品GMP认证。

衡山药业的企业目标是做受大众尊重的品牌药品制造商,以诚信为本,致力于打造成为消费者信赖,为人类健康做出卓越贡献的企业。

衡山药业的注册商标“乐宁牌”盐酸二甲双胍片、螺内酯片、尼群地平片、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)、辅酶Q10胶囊被评为2018年度上海医药行业名优产品。“乐宁牌”盐酸二甲双胍片被评为2017年度上海名牌。2017年5月,衡山药业质量控制部被评为上海市“工人先锋号”。

衡山药业持有药品批准文号60个,以国家基本药物为主。枸橼酸氯米芬胶囊、青霉素V钾胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(I)、头孢克肟胶囊、盐酸舍曲林片、盐酸依普拉酮片、口服补液盐散(Ⅱ)为本市持有该产品批文的唯一药企;枸橼酸氯米芬胶囊占到全国60%份额,法罗培南钠胶囊、法莫替丁散为国内唯一产品剂型。

衡山药业始终坚持“合法是根本、合规是宗旨、质量是生命、效益是目标”的质量方针,把病人的安全用药、生命健康作为不懈追求的目标,始终把产品质量放在首位。公司遵照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家相关法律法规进行药品生产质量管理。采用优质的原辅材料、包装材料,利用先进技术、先进设备,严格按注册工艺进行生产。通过持续改进,不断提高质量管理水平,制造出优质的产品,提供优良的服务。

衡山药业主要从事口服固体制剂的生产,年产片剂15.5亿片/年、胶囊剂14亿粒/年、颗粒剂33吨/年,生产工艺主要包括粉碎、干燥、过筛、配料、整粒、制粒、混合、胶囊灌装、压片、包衣、包装、质检等,生产过程不涉及化学反应。

2018年为积极响应、配合政府在黄浦江二级水源保护规划的推进工作,立即启动了异地迁建项目计划。2019年6月3日,公司通过招拍挂流程与闵行区规土局签订了《上海市国有建设用地使用权出让合同》(沪闵规划资源(2019)出让合同第9号(1.0版)),拍得了马桥镇412街坊P1宗地(闵行区马桥镇工—286号地块,坐落于中康路、紫东路口)的工业用地,土地面积:13222.4平方米(约20亩)。预计明年5月结构封顶。届时一座现代化的衡山药业将屹立在马桥,并将始终成为受大众信赖的品牌药品制造商。