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美时玉盐酸曲唑酮片说明书图片版（2012年版）

美时玉盐酸曲唑酮片说明书文字版

【药品名称】通用名称：盐酸曲唑酮片

汉语拼音：YanSuanQuZuoTongPian(MeiShiYu)

【成份】盐酸曲唑酮。

【性状】本品为圆形粉色片，一面有线痕，一面有特殊圆案标记。

【适应症】适用于各种类型的抑郁症。

【用法用量】1.剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。2.成人常用剂量：建议初始剂量为50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。3.维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治

【不良反应】1．常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。2．少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)，心动过速、恶心、呕吐和腹泻不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。3．临床研究中曾报道一些不良反应可能与本品的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、派尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

【禁忌】对本品过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

【注意事项】有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压，包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

对于18岁以下患者，本品的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

老人注意事项：

本品对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

【药物相互作用】1、用盐酸曲唑酮的患者莫如国同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。2、本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。3、本品与MAO1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。4、盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

【药理作用】(盐酸曲唑酮)为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位性低血压，美抒玉(盐酸曲唑酮)不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

【贮藏】密封。

【规格】50毫克/片

【包装】见说明书

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字HC20171014

【生产企业】企业名称：台湾海默尼药业有限公司

美时玉盐酸曲唑酮片外包装

美时玉盐酸曲唑酮片生产厂家简介

海默尼药业股份有限公司是一家从事药品研发、生产、销售及推广服务的综合性医药企业。公司注册在拉萨，旗下主要子公司包括：重庆海默尼制药有限公司、西藏美迪信医药科技有限公司、西藏凯昱医药有限公司、海默尼（香港）贸易有限公司，以及台湾海默尼药业有限公司、德国海默尼药业有限公司、瑞士海默尼药业有限公司和香港海默宁贸易有限公司4家二级子公司。

公司以“一切努力皆为健康”为使命，致力于成为全球知名的生命科技公司！

通过实施“药品并购”战略，公司快速丰富产品管线，解决市场准入，实现规模销售；同时积极壮大销售队伍，建立相应的规章制度、业务流程，打造高效运营体系，增加销售覆盖密度，提升销售能力，扩大销售规模。公司在建立起优秀的业务发展能力基础上，在确定的核心疾病治疗领域除并购国内已上市成熟产品以外，还积极布局并购国内未上市新产品、新技术，与不同层级的科研院所、CRO等机构开展广泛合作，建立起多层次、多渠道的业务发展模式，通过对外并购、许可授权、委托研发等方式，全力打造开放式研发模式，构建优异的产品管线建设能力。

同时，公司积极提升技术转移能力和生产能力，全资子公司重庆海默尼已建设成为国家级高新技术企业、全国科技型中小企业、重庆市中小企业技术研发中心，已建成年产超过1,000万盒固体制剂的生产车间，覆盖胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型，全面升级成果转化能力。

目前，公司已基本形成了“自有药品为主，代理药品为辅”的业务格局，建成了涵盖药品研发、生产、销售的全产业链体系。未来，公司将继续通过开放式研发模式，持续丰富自有品种，扩大自主生产能力，强化营销网络，逐步发展成为聚焦核心疾病治疗领域、具备核心竞争力的综合性医药企业。