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德源药业唐瑞那格列奈片说明书图片版（2020年版）

德源药业唐瑞那格列奈片说明书文字版

【药品名称】

通用名称：那格列奈片

英文名称：Nateglinide Tablets

汉语拼音：Nagelienai Pian

【成　份】

本品主要成份为那格列奈，其化学名称为：（-）-N-[（反-4-异丙基环己基）羰基]-D-苯丙氨酸。

分子式：C19H27NO3

分子量：317.43

【性　状】

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。

那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。

【规　格】

120mg

【用法用量】

本品的常用剂量为餐前120mg，可单独应用，也可与二甲双胍联合应用，剂量应根据定期的HbA1c检测结果调整（最大推荐剂量为180 mg，每日三次）。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖（其为HbA1c的重要构成成份），也可通过餐后1~2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbA1c水平接近治疗目标的患者（即HbA1c<7.5%），可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用，餐前服用那格列奈60mg即可，根据治疗的效果调整剂量。

【贮　藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

请储藏在儿童接触不到的地方。

【包　装】

1.聚氯乙烯／聚乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片/药用铝箔：10片/板/盒，10片/板×3板/盒；

2.口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶/盒，60片/瓶/盒，90片/瓶/盒。

【有效期】 

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH07382020

【批准文号】

国药准字H20123016

德源药业唐瑞那格列奈片外包装

德源药业唐瑞那格列奈片生产厂家简介

德源药业成立于2004年，是一家从事高品质药物研发、生产、销售的现代化制药企业，已发展成为国内有一定知名度的代谢病综合征、慢病药物供应商，被认定为“国家高新技术企业”。公司于2021年成为北京证券交易所首批上市企业，股票代码：832735，股票简称：德源药业。

公司拥有资产8.38亿元，分别建有制剂工厂和原料药工厂，原料制剂综合生产基地新建项目正在稳步推进，并在南京设立了南京德源药业有限公司。 

公司产品涵盖高血糖、高血压、高血脂和周围神经病变治疗等领域，在售品种为：原国家1类新药瑞彤（盐酸吡格列酮片），原国家2类新药唐瑞（那格列奈片），原国家3类新药复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片），盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已获得生产批件，目前正在进行上市销售前的准备工作。其中瑞彤、唐瑞在国产品牌中影响深远，复瑞彤被科技部认定为“国家重点新产品”。公司产品的一致性评价工作有序推进，主要品种均通过或视同通过一致性评价。

公司固体制剂工厂拥有国内领先的智能车间系统，实现了生产和管理智能化、自动化。2020年公司通过两化融合管理体系认定，并首批获得江苏省绿色工厂称号。

公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，近年来研发费用投入占营业收入比例均超过10%。依托于“国家级博士后工作站”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术研究中心”，以博士、硕士学历人员为主要研发力量，已建立相对完善的研发体系，在不断完善现有产品群的同时，向糖尿病并发症、高血脂、膀胱过度活动症等其他慢病、老年病领域扩展。公司目前获得授权专利 19 项，包括发明专利14项，外观专利4项，实用新型1项。公司还积极与国内各大科研院所、高校密切合作，持续增大研发投入，力求保持企业持久的科技创新发展能力。

公司拥有一支专业的销售队伍，营销网络覆盖全国广泛地区。

秉德践信、正源至善。未来，德源药业将继续“为患者寻找和提供更安全、更有效的药物，奉献于人类的健康和幸福”的企业使命，努力践行“德济苍生、源远流长”的企业愿景。