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河丰亚太罗通定片说明书图片版

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河丰亚太罗通定片说明书文字版

【药品名称】罗通定片

【成份】本品主要成分为罗通定。

【性状】本品为白色至微黄色片。

【适应症】用于头痛、月经痛以及助眠等。

【规格】30mg

【用法用量】口服。镇痛,成人一次60~120毫克；助眠,成人一次30~90毫克；一日3次。

【不良反应】

1、常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。

2、偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。

3、剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

4、用于镇痛时，部分病人出现嗜睡。

【禁忌】

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。

【注意事项】

1、罗通定，又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。

2、用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用，运动员应用本品应慎重。

3、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

4、本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。

5、据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

7、儿童用药：慎用

8、老人用药：慎用。

9、药物过量：大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

10、本品为对症治疗药，用于止痛不超过五天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

11、本品性状发生改变时禁用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、儿童必须在成人监护下使用。

14、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与其他中枢抑制剂（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡及呼吸抑制现象。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

1、本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛（如手术后疼痛，创伤性疼痛等）、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。

2、本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】18个月

【执行标准】中国药典2015年版二部。

【批准文号】国药准字H45020043

【生产厂家】广西河丰药业有限责任公司

（更准确内容见药品附带说明书。）

河丰亚太罗通定片外包装

河丰亚太罗通定片生产厂家简介

广西河丰药业有限责任公司位于革命老区——广西东兰县城第三开发区内，公司占地面积5.5万平方米，固定资产5000多万元。拥有先进的生产设施，一流的工艺设备以及一批长期从事药品生产的技术人员和管理人才。其前身是广西东兰制药厂，始建于一九七〇年，是全国较早的、集生产原料药、中西药制剂的综合性知名制药企业之一。公司具有三十多年制药经验，在挖掘和继承中国民族医药精华，利用当地丰富的中草药材资源，研制出原料药、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂等剂型药品，全部剂型已通过国家GMP认证。公司拥有药品批准文号69个，其中原料药8个批准文号，注射剂22个批准文号，口服固体制剂39个批准文号，产品以确切疗效深得医生、患者的信赖与好评。

主导产品有乳酸依沙吖啶注射液（利凡诺）、岩黄连注射液、丁公藤注射液、复方氨林巴比妥注射液、银葛通脉茶、复方地芬诺酯片、肿节风片（国家中药保护品种）、左旋多巴片、复方青蒿安乃近片（重感片）、三黄片、萝芙木片（降压灵片）、复方虎杖片（复方阴阳莲片）、慈航片（妇珍片）、鼻炎宁颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方板蓝根颗粒、复方罗汉果止咳颗粒等品种。其中岩黄连注射液为我公司原研独家产品，岩黄连是广西民间用于治疗肝炎的特效中草药，为罂粟科紫堇属石生黄堇（Cordalis is Saxicola Bunting）即岩黄连。岩黄连注射液由该植物经现代科学方法和工艺提取精制而成，主要用于治疗急性黄疸型肝炎、慢性乙型肝炎，尤其是慢性乙型中、重度肝炎，其修复肝损伤细胞，促进细胞再生及促进胆汁排泄之功效明显。新上市的银葛通脉茶为我公司原研独家产品，是国内唯一获得国药准字号的袋泡茶类药品，也是全国独家生产治疗心脑血管疾病的茶剂类良药，它有效解决人们高血压、高血脂造成的血脉瘀阻等各种疾病，是医茶同源的新品种，产品投入市场以来一直供不应求。银葛通脉茶是以银杏叶、野葛根作为主要原料，同时配用上等安徽祁门红茶。银杏叶具有敛肺、平喘、活血化瘀、止痛。用于肺虚咳嗽；冠心病，心绞痛，高脂血症。葛根具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。茶叶具有提神醒脑、利尿强心、生津止渴、降血压、抗老防衰的功效。整体配方科学合理、效果确切，具有：活血、通脉的功能，主治血脉瘀阻引起的头痛、头晕及高血脂症等的辅助治疗。

目前，河丰药业有限公司已成为集科研、生产和药材种植为一体的制药企业，发展前景美好，优势突出。