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河南羚锐丹鹿通督片说明书图片版

河南羚锐丹鹿通督片说明书文字版

核准日期：2009年08月25日

修订日期：2020年12月30日

丹鹿通督片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称： 丹鹿通督片

汉语拼音：  Danlu Tongdu Pian

【成   份】 丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。

【性  状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦。

【功能主治】 活血通督，益肾通络。用于腰椎管狭窄症（如黄韧带增厚、椎体退行性改变、陈旧性椎间盘突出）属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行，腰腿疼痛，活动受限，下肢酸胀疼痛，舌质暗或有瘀斑。

【规  格】 每片重0.6g

【用法用量】 口服。一次4片，一日3次。1个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】 皮疹、瘙痒，肠胃不适。

【禁  忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 

本品不宜用于先天性腰椎管狭窄症或脊椎滑脱症所致腰椎管狭窄症。肝病患者慎用。服药期间如出现肝功能异常，请咨询医师。

如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【临床试验】 本品于2001年经国家食品药品监督管理总局批准进行过402例临床试验。

【药理作用】 临床前动物实验表明，本品可减轻家兔实验性脊髓压迫模型所致的受损神经病变，提高行为及痛觉反射评分；可使脊髓受损部位的超氧化物歧化酶活性升高，脂质过氧化物含量下降；可提高福尔马林致神经根炎大鼠的步态及触觉评分，减轻局部炎性改变；可抑制巴豆油致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶致大鼠足跖肿胀；醋酸法、热板法镇痛试验显示，本品可提高小鼠痛阈；使正常家兔高切粘度降低，血小板聚集抑制。

【贮  藏】 密封。

【包  装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶/药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片，①每瓶装36片；②每瓶装48片；③每瓶装60片；④每瓶装84片；⑤每瓶装100片。

【有 效 期】 24个月。

【执行标准】 《中国药典》2020年版一部

【批准文号】 国药准字Z20050085

【药品上市许可持有人】河南羚锐制药股份有限公司

注册地址：河南省新县将军路666号

【生产企业】

企业名称：河南羚锐制药股份有限公司

生产地址：河南省信阳市北环路9号

河南羚锐丹鹿通督片外包装

河南羚锐丹鹿通督片生产厂家简介

河南羚锐制药股份有限公司是一家以药品、医疗器械、健康食品生产经营为主业的高新技术企业和A股上市公司。

公司拥有百余种骨科、心病科、脑病科、麻醉科产品，其中包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊、丹鹿通督片、胃疼宁片、参芪降糖胶囊、芬太尼透皮贴剂等国家中药保护品种和国家医保产品、基药产品。目前，控股、参股十余家企业，拥有多个科研、生产基地，其中羚锐制药百亿贴膏剂生产基地领先国内，羚锐信阳健康产业园为国内先进的大型口服药生产基地。