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福安药业多索茶碱片宁波天衡说明书图片版

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福安药业多索茶碱片宁波天衡说明书文字版

【药品名称】

通用名称：多索茶碱片

商品名称：枢维新

英文名称：Doxofylline Tablets

汉语拼音：Duosuochajian Pian

【成    份】本品主要成份为多索茶碱。

化学名称：

1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮

分子式：C11H14N4O4

分子量：266.25

【性    状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规    格】0.2g，0.3g

【用法用量】口服，通常成人每次0.2～0.4g（1～2片），每日2次，饭前或饭后3小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

【禁    忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。

【注意事项】

1、茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。

2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。

3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。

4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。

【药物相互作用】

1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。

2、动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。

【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松驰气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g，血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时，血药浓度峰值(Cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器，其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β-羟乙基茶碱，本品半衰期（t1/2）为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低，达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。

【贮    藏】密闭保存。

【包    装】聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，10片/板/盒；12片/板/盒；12片/板×2板/盒。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20000076

【生产企业】福安药业集团宁波天衡制药有限公司

福安药业多索茶碱片宁波天衡外包装

福安药业多索茶碱片宁波天衡生产厂家简介

宁波市天衡制药有限公司位于东海之滨的宁波市天衡制药有限公司(原宁波市天衡制药厂，以下简称天衡制药)是以研究、开发、生产高新技术药品为主体，全厂通过GMP认证，集科、工、贸为一体的现代优秀制药企业。拥有全国的医药科技实力与医药科技研究中心和六万多平方米雄伟壮观的厂区，先进的生产设施以及产品技术，质量达到国内领先或国际先进水平，拥有枢丹(盐酸昂丹司琼)、枢星(盐酸格拉司琼)、枢瑞(枸缘酸托瑞米芬)、枢芬(巴氯芬)、枢衡(卡维地络)、枢维新(多索茶碱)、枢琦(脱氧氟尿苷)等国家二类新药和四类新药22个，多次荣获国家、省、市级的各类科技进步奖，并有十多个品种评为国家重点新产品，列入国家火炬计划，荣获全国医药科技进步奖等。较强的专业技术人员和执业药师分步在管理、开发、生产、质检、采购和销售等部门。