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丽珠制药厂替硝唑片说明书

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丽珠制药厂替硝唑片说明书

通用名称：替硝唑片

英文名称：Tinidazole Tablets

汉语拼音：Tixiaozuo Pian

【适应症】

   为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。

   若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。

1. 本品适用于治疗下列疾病：

（1） 滴虫病

   替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。

（2） 贾第鞭毛虫病

   替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫（也称为蓝氏贾第鞭毛虫）所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。

（3） 阿米巴病

   替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿。

（4） 细菌性阴道炎

   替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。

   与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等。

（5） 与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡

（6） 厌氧菌感染

   腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；

   妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；

   败血症；

   术后伤口感染；

   皮肤软组织感染；

   肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；

   急性溃疡性牙龈炎。

2. 本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。

【规格】 0.5g

【批准文号】 国药准字H10950320

【生产企业】

企业名称：丽珠集团丽珠制药厂

生产地址：广东省珠海市金湾区创业北路38号

丽珠制药厂替硝唑片外包装

丽珠制药厂替硝唑片生产厂家简介

丽珠集团丽珠制药厂成立于1989年11月26日，位于大湾区核心城市珠海，为丽珠集团旗下全资子公司，主要制剂的生产、加工基地。拥有完备的现代化产业链和产品群，196个生产批文，在产品规约100个，涉及消化、心脑血管、抗病毒、抗生素、生殖系统、中药制剂等领域。其中：主要品种艾普拉唑肠溶片获2015 年度国家科技进步二等奖，注射用鼠神经生长因子、注射用尿促卵泡素分别荣获2015 年度、2014 年度广东省科学技术二等奖。

公司为国家高新技术企业，拥有18条生产线，均通过GMP认证；自主研发的卡那霉素注射液通过了WHO的PQ认证。2016年4月，丽珠制药厂获国际制药工程协会（ISPE）中国年度设施奖-最佳设施运营奖；2018年2月，丽珠制药厂获国家工业和信息化部颁发的国家绿色工厂奖项；2018年12月，丽珠制药厂获第一届珠海市金湾区区长质量奖；2019年7月，丽珠制药厂的《先进药品制造互联网标杆项目》正式获批《2019年度珠海市工业互联网应用标杆示范方向项目》；2020年，丽珠制药厂自主研发的替硝唑片、苯磺酸氨氯地平胶囊等2个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。