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湖北宜昌人福吡拉西坦片说明书图片版

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湖北宜昌人福吡拉西坦片说明书文字版

【药品名称】通用名称：吡拉西坦片

商品名称：人福

英文名称：Piracetam Tablets

汉语拼音：Pilaxitan Pian

【成份】本品主要成份为：吡拉西坦。其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

【性状】本品为白色片。

【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿禁用。

妊娠与哺乳期注意事项：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期 妇女用药指征尚不明确。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药理作用】本品为脑代谢改善药，属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【贮藏】密封保存。

【规格】0.4g

【包装规格】0.4g*100s

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H42022130

【生产企业】企业名称：宜昌人福药业有限责任公司

湖北宜昌人福吡拉西坦片外包装

湖北宜昌人福吡拉西坦片生产厂家简介

宜昌人福药业有限责任公司成立于2001年8月，是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。公司现有总资产83.5亿元，员工6600余人，2021年公司销售收入60亿元，利税超20亿元。在“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”中排名第26位。

公司坚持“专、精、特、新”创新发展道路，在中国、美国、欧洲等地建有五个研发基地，本部研发中心先后被国家发改委、人社部认定为“麻醉药创新国家地方联合工程实验室”“博士后科研工作站”。公司目前在研产品近220余项，共拥有专利100余项，拥有全球同步上市的一类新药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠，二类新药盐酸瑞芬太尼，三类新药枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼等麻精类系列产品，并占据国内60%以上市场份额。同时公司积极开拓海外市场，产品已在45个国家和地区进行注册和销售，16个高端缓控释药品获得美国FDA批文。

公司秉承“人人健康、家家幸福”的企业理念，以“提升生命质量，创造幸福生活”为使命，实施国际化和创新引领双轮驱动战略，努力实现“做麻醉镇痛领域领跑者、创建国际一流制药企业”的宏伟愿景，为人类健康事业作出新贡献！