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博爱制药尼莫地平片说明书图片版

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博爱制药尼莫地平片说明书文字版

【药品名称】通用名称：尼莫地平片

商品名称：绿色博爱

英文名称：Nimodipine Tablets

汉语拼音：NimodipineTablets

【成份】本品主要成份为：尼莫地平。其化学名称为：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

【性状】本品为淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片；除去包衣，显类白色至淡黄色。

【适应症】钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下脑出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻中度高血压病。

【用法用量】按下述方法服用，或遵医嘱。1.缺血性脑血管病：口服，每日80～120mg (4-6片)，分3次服用，连服一个月。2.偏头痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg (2-3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。4.突发性耳聋：口服，一日40～60mg (2-3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg (12片)。

【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有： 1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。 2.肝炎。 3.皮肤刺痛。 4.胃肠道出血。 5.血小板减少。 6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。 此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】长期使用抗癫痫药苯巴比妥，苯妥英，卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推荐口服本品和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍时，肝功能严重不良（如肝硬化）的患者禁用尼莫地平。

【注意事项】1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。 2.动物实验提示本品具有致畸性。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尼莫地平是一种Ca2+道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。 当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药理作用】尼莫地平是一种 Ca 2+ 通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于 Ca 2+ 进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止 Ca 2+ 进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达 12.5ng/ml 。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【规格】20mg

【包装规格】20mg*50s/瓶，20mg*100s/瓶，20mg*50s/瓶

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H61020545

【生产企业】企业名称：西安博爱制药有限责任公司

博爱制药尼莫地平片外包装

博爱制药尼莫地平片生产厂家简介

西安博爱制药有限责任公司成立于1995年，公司总部位于十三朝古都的陕西省西安市，注册资本3998万元。生产基地座落在风景秀丽的华山脚下，占地2.8万平方米，拥有现代化生产车间，生产环境优雅，地理位置优越，交通便捷，是集研发、生产、销售、服务为一体的现代化制药企业。2003年、2004年先后通过含中药前处理口服固体制剂和原料药国家GMP认证；2008年和2009年顺利通过国家GMP认证。2015年4月，公司再次通过了国家GMP认证。

公司现有中成药、西药、口服固体制剂，原料药6大类30多个品种。主要涉及抗感冒、肝炎、更年期综合症、呼吸系统、心脑血管等疾病以及美容护肤之用药。

公司生产的“双辛鼻窦炎颗粒”、“肾石通颗粒”、“银黄颗粒”、“咽炎含片”、“尼莫地平片”、“尼群地平片”等产品疗效显著、质量稳定，深受消费者信赖。具有很高的市场占有率和广阔的市场潜力及前景。