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恒健康立邦莫匹罗星软膏说明书文字版

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称：莫匹罗星软膏

英文名称：Mupirocin Ointment

汉语拼音：Mopiluoxing Ruangao

【成份】

本品每克含主要成份莫匹罗星20毫克。辅料为聚乙二醇400、聚乙二醇3350。

【性状】本品为类白色软膏。

【作用类别】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】 本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

【规格】2%

【用法用量】 本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

【不良反应】 局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀（有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难）或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

【禁忌】 对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。

【注意事项】

1．如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。

2．感染面积较大者，去医院就医。

3．本品辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起肾损害。因此当皮肤大面积破损，特别是合并肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。

4．本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

5．本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。

6．误入眼内时用水冲洗即可。

7．有中度或重度肾损害者慎用。

8．孕妇慎用。

9．哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成份是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。

10．使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。

11．本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。

12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13．本品性状发生改变时禁止使用。

14．请将本品放在儿童不能接触的地方。

15．儿童必须在成人监护下使用。

16．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。

【贮藏】25℃以下，密封保存。

【包装】①铝管包装，每支5 克，每盒1支；②铝管包装，每支10 克，每盒1支。

【有效期】 24个月

【执行标准】国家药品标准YBH02082018

【批准文号】国药准字H20183294

【说明书修订日期】2020年07月01日

【药品上市许可持有人】

持有人名称：广东恒健制药有限公司

持有人地址：广东省江门市龙溪路117号

【生产企业】

企业名称：广东恒健制药有限公司

生产地址：广东省江门市龙溪路117号

恒健康立邦莫匹罗星软膏说明书图片版

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恒健康立邦莫匹罗星软膏外包装

恒健康立邦莫匹罗星软膏生产厂家简介

广东恒健制药有限公司是集生产药品、医疗器械、化妆品于一体的国家级高新技术企业，目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、酊剂、搽剂、橡胶膏剂、溶液剂、滴眼剂、滴鼻剂、原料药、药用辅料等十多个药品剂型120多个药品品种及医疗器械、化妆品等。公司现有员工500多人。为多方位发展公司业务，旗下还拥有广东恒健日化有限公司及广东华夏友美生物科技有限公司专门进行化妆品的生产和销售，与高校博士团队合作，重点开发天然草本植物护肤类化妆品。

公司位于江门市国家高新技术开发区，厂区占地面积6.1万㎡，建筑面积4.8万㎡，拥有与药品生产品种相适应的洁净车间和先进的生产线，配备气相色谱仪、高效液相色谱、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等大批先进检测设备，具有较高的生产效率和质量控制水平。公司所有生产车间均已通过了新版（2010版）GMP认证。