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四川科伦罗红霉素片说明书文字版

【药品名称】通用名称：罗红霉素片

英文名称：Roxithromycin Tablets

汉语拼音：RoxithromycinTablets

【成份】本品主要成份为罗红霉素，其化学名称为：9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]红霉素。

【性状】白色薄膜衣片。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次1片（0.15g），一日2次；也可一次2片（0.3g），一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高），外周血细胞下降等。

【禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药1片，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药1片，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5．服药期间定期检测肝功能。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响 不大，但仍需考虑是否中止授乳。

老人注意事项：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药理作用】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（P位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位（A 位）至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【规格】50mg

【包装规格】50mg*10s/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20056351

【生产企业】企业名称：四川科伦药业股份有限公司

四川科伦罗红霉素片说明书图片版

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四川科伦罗红霉素片外包装

四川科伦罗红霉素片生产厂家简介

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，下辖四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位。2018年，科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。