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杭州朱养心非布司他片(风定宁)说明书文字版

[通用名]非布司他片

[规格](1)20mg (2)40mg

[成份]本品活性成份为非布司他。

[适应症]适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

[用法用量]在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎（痛风发作），故推荐初始剂量为20mg每日1次，且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg，每日最大剂量为80mg，血尿酸值达标（＜6mg/dl或360μmol/L）后，维持最低有效剂量。

给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群

肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-Pugh A、B级）的患者无需调整剂量。尚无进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。

肾功能不全者：轻、中度肾功能不全的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。

痛风发作 :由于本品为降尿酸药物，在痛风性关节炎（痛风发作）发作时使用本品可使血尿酸值降低，加重痛风性关节炎（痛风发作），故在使用本品前有痛风性关节炎的患者，在症状稳定前，不可使用本品。另外，在使用本品过程中发现有痛风性关节炎（痛风发作）时，可不改变本品用量继续用药，亦可根据具体症状合用秋水碱、非类固醇抗炎药、肾上腺皮质激素等药物。

[不良反应]详见说明书。

[禁忌]1.对本品成份有过敏史的患者。

2.本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、疏嘌呤治疗的患者。

[儿童用药]尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

[老年用药]老年患者无需调整剂量。

[贮藏]密闭保存。

[包装]20mg规格：

14片/板x1板/袋，1袋/盒；14片/板x2板/袋，1袋/盒；

14片/板x4板/袋，1袋/盒；14片/板x5板/袋，1袋/盒；

12片/板x2板/袋，1袋/盒。

40mg规格：

12片/板x1板/袋，1袋/盒；12片/板x2板/袋，1袋/盒；

12片/板x3板/袋，1袋/盒；7片/板x1板/袋，1袋/盒；

14片/板x1板/袋，1袋/盒；14片/板x2板/袋，1袋/盒；

14片/板x4板/袋，1袋/盒。

[有效期]24个月。

[执行标准]

20mg规格：YBH11042020

40mg规格：YBH10422020

[批准文号]

40mg规格： 国药准字H20130009

20mg规格： 国药准字H20205030

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杭州朱养心非布司他片(风定宁)生产厂家简介

杭州朱养心药业有限公司成立于2001年08月17日，注册地位于浙江省杭州经济技术开发区11号大街10号，法定代表人为唐建飞。经营范围包括生产：药品；收购中药材（本公司自用）；货物进出口、技术进出口（法律、行政法规禁止的项目除外，法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营）；含下属分支机构的经营范围。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）杭州朱养心药业有限公司对外投资6家公司，具有1处分支机构。