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莱立康伏立康唑片说明书文字版

【药品名称】

通用名称：伏立康唑片

商品名称：伏立康唑片(莱立康)

英文名称：VoriconazoleTables

拼音全码：FuLiKangZuoPian(LaiLiKang)

【主要成份】伏立康唑。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【规格型号】50mg*4s

【用法用量】先给予负荷剂量（第1个24小时）-患者体重≥40kg：每12小时给药1次，每次400mg(适用于第1个24小时)；患者体重<40kg：每12小时给药1次，每次200mg(适用于第1个24小时)。然后给予维持剂量（开始用药24小时以后）-患者体重≥40kg：每日给药2次，每次200mg；患者体重<40kg：每日给药2次，每次100mg。

【不良反应】在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

【禁忌】本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。

【注意事项】详情见说明书内容

【儿童用药】伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

【老年患者用药】在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安全性老年人与年轻人相仿，因此无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

【药物相互作用】详情见说明书内容

【药物过量】详情见说明书内容

【药理毒理】详情见说明书内容

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】4片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20055840

【生产企业】成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂(原成都华神集团股份有限公司制药厂)

莱立康伏立康唑片说明书图片版

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莱立康伏立康唑片外包装

莱立康伏立康唑片生产厂家简介

成都华神科技集团股份有限公司制药厂成立于2001年09月17日，注册地位于成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号，法定代表人为文巧。经营范围包括药品生产销售。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。