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东芝堂替米沙坦片说明书文字版

【药品名称】 替米沙坦片

【规格】

【生产企业】东芝堂药业(安徽)有限公司

【批准文号】国药准字H20051438

【功能主治】 用于原发性高血压的治疗。

【用法用量】应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg)，每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日一次。

【不良反应】 详见说明书。

【注意事项】详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品任何有效成份或任一种赋形剂过敏者。 中晚期妊娠 (第2个及第3个三个月期间) 及哺乳期妇女。 胆道梗阻性疾病患者。 严重肝功能损害患者。 严重肾功能受损患者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【主要成份】 替米沙坦。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 成人,老年人

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女 不推荐在妊娠最初三个月使用血管紧张素II受体拮抗剂（见【注意事项】）。妊娠中期三个月及最后三个月是使用血管紧张素II受体拮抗剂的禁忌证（见【禁忌】和【注意事项】）。 关于替米沙坦在妊娠女性中的使用没有足够数据。在动物中的研究表明有生殖毒性（见【药理毒理】） 关于在妊娠最初三个月暴露于血管紧张素转化酶抑制剂之后的致畸毒性目前还没有确切结论，但不能除外其风险有小幅度增加。虽然关于血管紧张素II受体拮抗剂的风险没有流行病学对照数据，但这类药物存在有类似风险。除非继续进行血管紧张素II受体拮抗剂治疗被认为是必需的，否则计划妊娠的患者应当改用在妊娠中有确切使用安全性证据的降压替代治疗。明确诊断妊娠之后应当立即停用血管紧张素II受体拮抗剂治疗，应尽可能开始替代治疗。 在妊娠中期三个月和最后三个月暴露于血管紧张素II受体拮抗剂治疗会导致人体胎儿毒性（肾功能下降、羊水过少、头颅钙化延迟）和新生儿毒性（肾功能衰竭、低血压、高钾血症）见【药理毒理】）。如果从妊娠中期三个月开始采用了血管紧张素II受体拮抗剂治疗，建议对肾功能和胎儿头颅进行超声波检查。在母亲已经服用过血管紧张素II受体拮抗剂的新生儿中，应当密切观察有无低血压（见【禁忌】和【注意事项】） 哺乳期使用 目前还没有在哺乳期使用替米沙坦的相关信息，因此不推荐使用本品。

【儿童用药】 目前尚缺乏18岁以下的儿童和青少年应用本品的安全性和有效性证据，故不推荐18岁以下儿童和青少年使用本品。

【老年患者用药】 老年人通常无需调整剂量。 高血压临床研究中所有接受替米沙坦治疗的患者，有551名（19%）年龄在65～74岁之间，130名（4%）年龄在75岁或以上水平。这些患者与更年轻的患者相比，有效性和安全性不存在总体差异，而且其他报道的临床经验也没哟发现老年患者和年轻患者对药物反应存在差异，但不能排出部分老年患者的敏感性跟高。 降低心血管风险研究（ONTARGET）中，接受替米沙坦治疗的所有患者中，年龄为≥65~＜75的患者和所占百分比为42%，年龄≥75岁患者占15%。这些患者与更年轻的患者相比，有效性和安全性不存在总体差异，而且其他报道的临床经验也没有发现老年患者和年轻患者对药物反应存在差异，但不能排出部分老年患者的敏感性更高。

【贮 藏】密封。

东芝堂替米沙坦片说明书图片版

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东芝堂替米沙坦片外包装

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