七仙康头孢克肟分散片说明书
日期:2024-07-02 来源: 阅读数:208
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七仙康头孢克肟分散片说明书文字版
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成分:本品主要成份为头孢克肟。
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
适应症:本品适用于头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。
2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。
3、胆囊炎、胆管炎。
4、猩红热。
5、中耳炎、副鼻窦炎。
规格:0.1g(按头孢克肟计算)。
用法用量:
1、用法:加水分散后口服,或含于口中吮服或吞服。
2、成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。
3、儿童:口服,按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
临床应用及指南:袁峰通过进行头孢克肟分散片联合罗红霉素治疗慢性鼻-鼻窦炎的效果探析,得出结论用罗红霉素治疗慢性鼻-鼻窦炎可在改善患者生活质量的同时,显著提高其治疗的效果。(当代医药论丛,2017,15(17):130-131.)
不良反应:在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)。
1、严重不良反应:
(1)休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
(5)肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎,例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
(7)间质性肺炎:PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
2、其它不良反应:不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。
(1)过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿。
(2)血液:常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少。
(3)肝脏:常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高,血清谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸。
(4)肾脏:少见尿素氮(BUN)升高。
(5)消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振。
(6)腹部饱满感、便秘。
(7)菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症。
(8)维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
(9)其它:头痛、头晕。
禁忌:对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
注意事项:
1、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。
3、下列患者慎重给药:
(1)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
(2)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。孕妇及哺乳期妇女用药小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。儿童用药头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。老人用药本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。药物相互作用1、卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。
2、华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。药物过量由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。药理作用本品为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用。其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用特点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理作用生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg,在器官形成期、围产期,哺乳期口服给药320-3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。药代动力学1、药代动力学:
据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40-50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7ug/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%-50%。克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug/ml和4.6ug/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2-6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2-5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3-4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。
2、特殊人群药代动力学:
(1)老年患者:稳态时平均AUCs比正常成人约有40%的升高。
(2)肾功能不全受试者:肌酐清除率为20-50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5-20ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。
(3)血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60ml/min的受试者相似。贮藏方法遮光,密封,在阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。
有效期:24个月
执行标准:中国药典2010年版第三增补本。
七仙康头孢克肟分散片说明书图片版
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七仙康头孢克肟分散片外包装
七仙康头孢克肟分散片招商厂家
成都同兴康药业有限公司已从事医药销售行业经营达十六年历史,主要从事药品一级及终端销售。严格遵守国家《药品管理法》,按照GSP要求建成了软硬件设备齐全达3000平方米的配送中心,实行全电脑化管理,统一配送。高素质的员工是确保药品经营质量的关键,目前公司已有员工500多人。
七仙康头孢克肟分散片产品卖点
1、全国底价;
2、国家医保乙类,新农合,国家基本用药;
3、临床应用广,可用于呼吸道,耳鼻喉,泌尿系统,皮肤软组织和外科感染等;
4、具备抗菌后效应(PAE):低浓度持久抑菌,兼具免疫调节作用;
5、抑菌谱更广泛均衡;抑菌活性强,不易耐药;临床耐药率低、敏感性高;
6、国内外权威指南推荐用于各类社区获得性感染,疗效好;
7、分散片,溶解快,吸收快,生物利用度高,对胃肠道无刺激;
8、大厂家,大品牌。
七仙康头孢克肟分散片招商热线
联系人:贾经理
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